Медицинский комитет Европейского Союза рекомендовал выдать разрешение на продажу Костайве, самореплицирующийся прививка мРНК от COVID-19.
Самоамплифицирующаяся мРНК-вакцина “replicon” получила благословение ключа Группа экспертов Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) dнесмотря на то, что у него 90 процентов частота нежелательных явлений и несуществующие долгосрочные данные по безопасности.
LifeSiteNews отчеты: 12 декабря 2024 г. Комитет по лекарственным препаратам для применения человеком (CHMP) вынес положительное заключение с рекомендацией регистрационное удостоверение на Kostaive, самовоспроизводящуюся (репликонную) инъекцию мРНК, разработанную Arcturus Therapeutics. Окончательное решение об одобрении регулирующими органами теперь остается за Европейской комиссией:
Япония уже одобрила эти инъекции в прошлом году. В ноябре 2023 года Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) полностью одобрило снимок репликона CSL и Arcturus Therapeutics’, КостайвеARCT-154. . Несмотря на огромные опасения по поводу безопасности, японская MHLW одобрила обновленный бустерный выстрел Сентябрь 2024 года нацелиться на линию JN.1 подвариантов Omicron.
Во время клинические испытания Костайве, пять смертей были зарегистрированы среди участников исследования фазы 3b. На этапах исследования 1, 2 и 3а вместе взятых у 90 процентов участников, которым вводили инъекцию, наблюдались нежелательные явления, при этом 74,5 процента сообщили о системных реакциях, а 15,2 процента нуждались в медицинской помощи после первой дозы. Примечательно, что многие авторы исследования являются штатными сотрудниками Arcturus Therapeutics, что вызывает обеспокоенность по поводу предвзятости в их выводах.
Комментариев нет:
Отправить комментарий