Дэниел Ву и Ариана Ынчжон Ча
Это открывает двери для потенциального одобрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США первого препарата для лечения рака на основе мРНК, что станет знаменательным моментом для этой быстро развивающейся области.
«Эта идея возникла 10 лет назад, еще три-четыре года назад это была мечта, а теперь она кажется вполне реальной», — заявил президент Moderna Стивен Ходж в интервью The Washington Post.
Препарат интисмеран аутоген лечит меланому, самую смертельную форму рака кожи, число новых случаев которой, по оценкам Национального института рака , в этом году превысит 100 000. Зачастую она может рецидивировать даже после хирургического удаления опухоли.
Ранее в ходе клинических испытаний II фазы было установлено, что у пациентов с удаленной меланомой (опухолью, которая была полностью удалена) препарат снижает риск рецидива или смерти почти вдвое через пять лет при применении в сочетании с одобренным иммунотерапевтическим препаратом Кейтруда по сравнению с пациентами, которым назначали только Кейтруду.
В среду компании Merck и Moderna сообщили, что при той же схеме лечения интисмеран также предотвратил рецидив и метастазирование в более масштабном исследовании III фазы с участием 1137 пациентов. Компании не опубликовали полные результаты самого исследования, которые еще не прошли независимую проверку, но заявили, что исследование достигло своей основной цели — улучшения выживаемости без рецидивов. Данные исследования будут объявлены на предстоящей встрече.
Компании Merck, которая также производит препарат Keytruda, и Moderna инвестировали сотни миллионов долларов в разработку персонализированных мРНК-вакцин против рака с середины 2010-х годов, задолго до пандемии коронавируса.
На кону стоит гораздо больше, чем просто меланома. Эксперты заявили, что успех испытаний может помочь разработать новый метод лечения рака; варианты этого лечения уже изучаются при раке легких, почек, мочевого пузыря и других видах рака.
«Это захватывающе», — сказал Антони Рибас, профессор медицины Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, комментируя результаты испытаний интисмерана. «Такого никогда раньше не случалось ни с одной вакциной против рака».
«Следующий рубеж»
Интисмеран представляет собой значительный шаг вперед в лечении рака.
Вместо того чтобы назначать всем пациентам одинаковое лечение, исследователи сначала секвенируют опухоль пациента и сравнивают ее с нормальными клетками, чтобы выявить мутации, уникальные для этого вида рака.
Затем компьютерный алгоритм выбирает до 34 из полученных аномальных белков, которые с наибольшей вероятностью вызовут иммунный ответ, и эти инструкции кодируются в специально разработанную мРНК-вакцину для конкретного пациента.
Персонализированная мРНК-вакцина и препарат Кейтруда разработаны для нанесения двойного удара по раку. Вакцина обучает иммунную систему распознавать мутации, уникальные для опухоли конкретного пациента, по сути, показывая ей, что именно нужно атаковать.
Затем Кейтруда помогает снять «тормоз», который раковые клетки могут использовать для сдерживания иммунной системы, позволяя иммунным клеткам более эффективно атаковать рак.
«Это свидетельствует о новом рубеже иммунотерапии рака», — написала Карен Кнудсен, генеральный директор Института иммунотерапии рака имени Паркера, в письме в редакцию The Post.
Кнудсен добавил, что для определения того, сохраняется ли защитный эффект препарата против рецидивов у пациентов с течением времени, потребуются более длительные периоды наблюдения.
Профиль безопасности интисмерана и Кейтруды «остается неизменным» по сравнению с предыдущими отчетами, в которых отмечалось, что количество серьезных реакций было сопоставимо с показателями у пациентов, получавших только Кейтруду, заявили компании Merck и Moderna. Наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами, связанными с интисмераном, были усталость, боль в месте инъекции и озноб, сообщили производители лекарств в декабре 2023 года.
Методы лечения на основе мРНК-технологий передают клеткам инструкции по производству определенных белков, которые запускают иммунный ответ организма, и получили известность как платформа, позволившая фармацевтическим компаниям быстро разработать вакцины от коронавируса во время пандемии COVID-19. С тех пор они подверглись критике со стороны администрации Трампа, которая выдвигала в основном необоснованные заявления о безопасности этой технологии.
Разработка и производство мРНК-вакцин может быть быстрее, чем производство обычных вакцин. Производители лекарств смогли так быстро переориентироваться на производство вакцин от коронавируса благодаря существующим исследованиям в области мРНК-терапии рака, заявил президент Moderna Хоге.
«Во многом появление вакцин от COVID-19 зависело от наших инвестиций и стратегии в области онкологии», — сказал Хоге. «Сейчас я как будто возвращаюсь домой и вижу, что все эти инвестиции в технологию матричной РНК действительно выполнили свою первоначальную задачу».
Хоге не уточнил, когда Moderna подаст заявку в FDA на одобрение препарата интисмеран, но заявил, что компания будет действовать «как можно быстрее».
В подготовке этого отчета принимал участие Дэниел Гилберт.
Комментариев нет:
Отправить комментарий