среда, 11 июня 2025 г.

FDA одобрило первый выращенный в лабораторных условиях лосось исключительно на основании заявлений производителя о безопасности

 В своем письме об одобрении FDA заявило, что, исходя из собственных испытаний безопасности Wildtype, оно пришло к выводу, что “продукты питания, состоящие из культивированного клеточного материала или содержащие его”, произведенные в процессе производства компании, “столь же безопасны, как и сопоставимые продукты питания, произведенные другими методами.”

лосось и цепь ДНК

Послушайте эту статью

00:00/07:11

Стартап в сфере агротехнологий из Сан-Франциско Дикие продукты получил одобрение США. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) за его лосось, выращенный в лаборатории в прошлом месяце.

Компания, поддерживаемая Экспедиции Безоса, актер Леонардо Ди Каприо, сельскохозяйственный гигант Каргилл, и многие другие, уже продают свою выращенную в лаборатории рыбу суши-класса в отмеченном наградами ресторане Джеймса Бирда, Канн в Портленде, штат Орегон.

В течение следующих четырех месяцев компания планирует внедрить продукт еще в четырех ресторанах, а затем запустить рыбу в сфере общественного питания.

Wildtype — четвертый мясо, выращенное в лаборатории компания получила разрешение на продажу своей продукции в США. Поверхностная еда и Хорошее мясо иметь разрешение на продажу курица, выращенная в лаборатории из клеток животных.

Другой калифорнийский стартап, Mission Barns, получил зеленый свет от FDA на продажу своего культивированный свиной жир в марте, но все еще нуждается в одобрении США. Министерство сельского хозяйства (USDA).

В отличие от курицы и говядины, которые также должны быть одобрены для продажи Министерством сельского хозяйства США, культивируемые морепродукты не нуждаются в одобрении Министерства сельского хозяйства США — FDA является окончательным органом для Wildtype, Грань сообщаемый.

В своем письмо об утверждении, FDA заявило, что из собственных испытаний безопасности Wildtype оно поняло, что компания пришла к выводу, что “продукты питания, состоящие из культивируемого клеточного материала или содержащие его”, произведенные в процессе производства компании, “так же безопасны, как и сопоставимые продукты питания, произведенные другими методами.”

На основе своей оценки Данные Wildtype, агентство заявило, что не нашло никаких оснований оспаривать оценку безопасности компании.

Это означает, что все испытания безопасности выращенных в лабораторных условиях клеток рыб проводились компанией, стремящейся вывести их на рынок.

Генеральный директор Джастин Колбек уже несколько лет распространяется в дружественных СМИ, продвигая свой продукт. Он и его партнеры по лаборатории впервые начали выращивать лосося в 2018 году, пробуя различные методы “кормления” клеток, взятых у настоящего лосося, сохраняя при этом “здоровое состояние роста.”

Колбек сказал, что это была тяжелая работа, поскольку было проведено мало исследований культуры клеток рыб.

“Никто никогда не писал об этом научных работ”, — сказал он Технологические сети. . “Отправной точки нет. Вам просто нужно выполнить работу и протестировать различные комбинации.”

Этого было достаточно, чтобы FDA одобрило рыбу.

Джейди Хэнсон, директор по политике Центр безопасности пищевых продуктов (CFS) и эксперт в области синтетической биологии назвал одобрение FDA выращенного в лаборатории лосося “возмутительным.”

The агентство допустил заявления компании о том, что используемые добавки не нуждаются в дальнейшем тестировании, поскольку они подпадают под действие FDA “Общепризнано безопасным” процесс, изначально предназначенный для продуктов, безопасность которых была установлена посредством “значительной истории потребления в пищевых целях значительным числом потребителей.”

“Обозначение ‘Общепризнанный как безопасный’ никогда не предназначалось для этого,” сказал Хэнсон. “Я бы сказал, что FDA проявляет халатность, позволяя компании использовать одобренный ею метод, общепризнанный как безопасный. И тогда FDA должно было разработать свои собственные новые рекомендации по тестированию этого нового продукта питания.”

Хэнсон сообщил, что Министерство сельского хозяйства США и FDA обсуждали, как может выглядеть надзор за такими продуктами, но никаких правил они не установили. “Министерство сельского хозяйства США высказало больше публичных комментариев по поводу того, что называть выращенным в лабораторных условиях мясом, чем по поводу того, как его следует регулировать.”

Производство мяса, выращенного в лабораторных условиях, основано на методах, заимствованных у крупных фармацевтических компаний

В процессе репликации культивируемых клеток используются методы, заимствованные из Крупная Фарма, который использует культивируемые клетки для тестирования лекарств.

Рыба дикого типа изготавливается из культивируемых клеток живого кижуча и выращивается в стальных чанах или культиваторах, где рыба питается “запатентованной смесью питательных веществ для клеток” в соответствии с резюме предрыночных консультаций по безопасности компания подала заявку в FDA.

Сам лосось также готовится из воды и других продуктов нераскрытые ингредиенты. Клетки собирают, а затем помещают на растительные каркасы, которые помогают воспроизвести внешний вид и текстуру лосося. Их промывают, обрабатывают и упаковывают.

Дикий тип описывает культиваторов аналогичны тем, которые используются для варки пива или приготовления йогурта. Однако Хэнсон отметил, что это непростой процесс, и обнародованная информация о нем вызывает ряд опасений.

Подробная информация о “запатентованных методах” выращивания клеток и тестирования их на наличие загрязняющих веществ недоступна для общественного контроля. Компания не разглашает, что именно она использует для придания лососю розового цвета — который у дикого лосося обусловлен рационом, богатым ракообразными.

По словам Хэнсона, Wildtype, вероятно, также нуждается в каком-то антибактериальном продукте для поддержания здоровья клеток, но неясно, какой продукт компания использует для этого.

Он также сказал, что неясно, сколько тестов компания провела на используемом ею факторе роста — факторе роста фибробластов-2 или FGF2 — предназначен для быстрого роста клеток. Компания сообщает, что смывает фактор роста до того, как выращенный в лаборатории лосось поступит на рынок, и поэтому не представляет риска для здоровья, по словам Хэнсона, который выразил обеспокоенность тем, что FGF2 может способствовать развитию ракоподобных клеток.

Компания также не обязана проводить какие-либо испытания кормления животных перед продажей своей продукции людям.

Хэнсон сообщил, что компания делает заявления о безопасности, но данных для подтверждения этих заявлений недостаточно. Он считает, что FDA должно иметь процедуру получения отзывов от организаций, ученых и общественности, прежде чем одобрять эти продукты.

Например, CFS находится в процессе ответа на запрос общественности от США. Агентство по охране окружающей среды за новый пестицид, который даже не будет съеден непосредственно человеком.

И все же FDA разрешает производство совершенно нового типа еда не приглашая общественность к комментариям.

По словам Хэнсона, многие ученые, работающие в области культивирования клеток, вероятно, хотели бы поделиться важными идеями.

Эту статью финансировали такие критически мыслящие люди, как вы.

The Defender на 100% поддерживается читателями. Корпоративных спонсоров нет. Платного доступа нет. Наши писатели и редакторы рассчитывают на то, что вы будете финансировать подобные истории, которые не будут писать основные СМИ.

Пожалуйста, сделайте пожертвование сегодня

Действительно ли у выращенного в лаборатории мяса есть будущее?

Несмотря на всю шумиху, мясу, выращенному в лабораторных условиях, предстоит нелегкая борьба. В период с 2016 по 2022 год инвесторы вложили почти $3 миллиарда долларов культурное мясо и морепродукты компании.

Нью-Йорк Таймс сообщили, что Eat Just и Upside Foods достигли оценок в миллиарды долларов. Однако с тех пор инвестиции значительно сократились. Гринкуин сообщила это финансирование сократилось на 75% в 2023 году и еще на 40% в 2024 году до всего лишь $139 миллионов.

Greenqueen также сообщила, что Wildtype привлекла $120 миллионов, большая часть из которых поступила в результате раунда финансирования серии B на сумму $100 миллионов в 2022 году.

Газета Times сообщила, что основатели компаний сэкономили, столкнулись со значительными технологическими препятствиями, опасным загрязнением и так и не достигли разумных затрат или значимых масштабов.

Несколько государств, в том числе Флорида, Алабама, Миссисипи, Монтана и Индиана имеют запретил продажу выращенного в лаборатории мяса, и несколько других штатов рассматривают возможность принятия аналогичного законодательства.

Маркетинговые заявления о мясе, выращенном в лабораторных условиях, отмечают, что оно более экологично, чем типичное производство мяса, поскольку для него требуются земля, вода и ископаемое топливо.

Однако исследователи в Калифорнийский университет, Дэвис, оценил необходимую энергию и выбросы парниковых газов при производстве мяса, выращенного в лабораторных условиях, и пришел к выводу, что его потенциал глобального потепления в четыре-25 раз выше, чем у говядины.

Статьи по теме в The Defender

Комментариев нет:

Отправить комментарий

“ОНИ” ХОТЯТ ТОЛЬКО УНИЧТОЖИТЬ БЕЛЫЕ ХРИСТИАНСКИЕ СТРАНЫ

  Перейти к содержанию Через Уолл-стрит Эйпс Вот это интересный момент. Такер Карлсон говорит “Они на самом деле не глобалисты” “Они ведь на...