Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предупредило, что популярные препараты для снижения веса могут привести к внезапной слепоте.
Медицинский надзорный орган пришел к выводу, что препараты на основе семаглутида –включая Оземпик, Вегови и Рыбельсус– увеличивают риск серьезного заболевания глаз, которое может привести к внезапной потере зрения.
Производителю препарата Оземпик было рекомендовано указать риск как побочный эффект
РТ отчеты: После комплексной проверки безопасности Комитет по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) EMA определенный в пятницу неартериитная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НАИОН) должна быть указана как “очень редко” побочный эффект семаглутида – основного компонента средств для снижения веса и противодиабетических препаратов производства компании Novo Nordisk.
В ходе проверки, проведенной органом по надзору за здравоохранением ЕС в январе 2025 года, были проанализированы данные клинических испытаний, постмаркетингового наблюдения и медицинской литературы. Результаты показывают, что у взрослых с диабетом 2 типа, принимающих семаглутид, риск развития NAION примерно в два раза выше, чем у тех, кто не принимает этот препарат. The “очень редко” Классификация побочных эффектов показывает, что заболевание может возникнуть у 1 из 10 000 пользователей.
NAION является второй по распространенности причиной слепоты, связанной со зрительным нервом, после глаукомы. Пациентам, у которых во время приема семаглутида наблюдается внезапная потеря зрения или быстрое ухудшение зрения, рекомендуется немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить прием препарата при постановке диагноза NAION.
Датская компания Novo Nordisk владеет патентом на семаглутид — агонист рецептора GLP-1, используемый для лечения диабета 2 типа и ожирения. Он действует, усиливая секрецию инсулина и способствуя ощущению сытости, тем самым помогая контролировать уровень сахара в крови и контролировать вес.
Недавнее исследование также показало, что Оземпик и подобные препараты могут повышать риск рак почки. Однако, как сообщается, эти препараты снижают риск возникновения более десятка других видов рака, что позволяет предположить, что их общая польза все равно может перевешивать опасность. Кроме того, EMA ранее расследовало сообщения о суицидальных мыслях, связанных с применением семаглутида, хотя окончательной причинно-следственной связи установлено не было.
Рекомендации EMA теперь будут рассмотрены Комитетом по лекарственным средствам для человека (CHMP) до принятия окончательного решения Европейской комиссией. Novo Nordisk, свергнутый с престола как европейский самая ценная компания Ранее в этом году компания заявила о своей приверженности безопасности пациентов и сотрудничает с EMA с целью соответствующего обновления этикеток продукции.
Комментариев нет:
Отправить комментарий