Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) поручило двум крупным фармацевтическим компаниям GSK и Pfizer, производящим вакцины против респираторно-синцитиального вируса (РСВ), включить на этикетки продуктов предупреждение о возможном паралитическом побочном эффекте, связанном с повреждением нервов!
Напомним, что Pfizer находится под следствием также из-за своих вакцин против Covid-19, которые использовались оптом в период пандемии, и обязательных прививок.
GSK и Pfizer производят вакцины Arexvy и Abrysvo соответственно и теперь должны включать предупреждение о риске синдрома Гийена-Барре (СГБ) после вакцинации.
СГБ - редкое заболевание, при котором иммунная система в конечном итоге разрушает нервные клетки, что приводит к слабости мышц и возможному почти полному параличу, в зависимости от тяжести.
РСВ - распространенный респираторный вирус, поражающий горло, нос и легкие и обычно распространяющийся осенью и зимой.
У инфицированных людей могут наблюдаться симптомы, аналогичные симптомам простуды, такие как насморк, заложенность носа, чихание и кашель.
FDA заявило, что в раздел "Предупреждения и меры предосторожности" двух вакцин следует включить следующее заявление: «Результаты постмаркетингового обсервационного исследования предполагают повышенный риск синдрома Гийена-Барре в течение 42 дней после вакцинации Абрисво или с Arexvy».
Арексви используется людьми в возрасте 50 лет и старше для лечения заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных РСВ, а Абрисво одобрено для применения у взрослых в возрасте 18 лет и старше.
Абрисво также используется беременными женщинами в возрасте от 32 до 36 недель гестационного возраста для защиты младенцев от рождения до шестимесячного возраста.
Требование к маркировке последовало за исследованием, проведенным FDA.
В ходе исследования агентство обнаружило, что «повышенный риск СГБ в течение 42 дней после вакцинации: примерно 9 дополнительных случаев СГБ на миллион доз Абрисво и примерно 7 чрезмерных случаев СГБ на миллион доз Арексви, назначаемых субъектам в возрасте 65 лет и старше».
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), ранние симптомы СГБ могут включать чувство слабости и покалывания.
«Люди с СГБ обычно сначала чувствуют эти симптомы на обеих ногах.
Затем они могут почувствовать эти симптомы на руках и верхней части тела», сообщается.
«Симптомы могут прогрессировать в часах, днях или неделях».
Слабость продолжает увеличиваться до тех пор, пока люди не смогут использовать определенные мышцы.
«Люди с СГБ должны быть госпитализированы», - заявили в агентстве.
«Большинство людей начинают выздоравливать через 2-3 недели после появления симптомов.
Восстановление может занять всего несколько недель или даже несколько лет.
Большинство людей полностью выздоравливают, но у некоторых наблюдается необратимое повреждение нервов.
Некоторые люди умерли от GBS».
Комментариев нет:
Отправить комментарий