В субботу президент Дональд Трамп подписал указ, предписывающий федеральным агентствам ускорить исследования психоделиков, включая ЛСД, псилоцибин и ибогаин, а также упростить бюрократические препятствия для клинических испытаний и потенциального доступа к терапевтическому применению.
Исполнительный указ, объявленный в Овальном кабинете в присутствии Джо Рогана, направлен на изучение этих веществ в качестве средств лечения серьезных психических расстройств, таких как посттравматическое стрессовое расстройство, депрессия, наркомания и черепно-мозговая травма, особенно среди ветеранов военной службы.
Вместе с Трампом присутствовали министр здравоохранения и социальных служб Роберт Ф. Кеннеди-младший, ведущий подкаста Джо Роган, комиссар FDA Марти Макари, директор NIH Джей Бхаттачарья и ветераны, в том числе бывший морской пехотинец Маркус Латтрелл.
ОБОЙТИ ЦЕНЗУРУ
Подпишитесь, чтобы получать нефильтрованные новости прямо на вашу электронную почту.
Вы можете отписаться в любое время. Подписываясь, вы соглашаетесь с нашими Условиями использования.
В распоряжении FDA предписывается уделять приоритетное внимание рассмотрению психоделиков, получивших статус «прорывной терапии», и выдавать национальные приоритетные ваучеры комиссара для ускорения процесса рассмотрения перспективных кандидатов.
10 пропавших без вести ученых «убиты Израилем» ради ядерных технологий нового поколения, призванных «править миром».
Закон также обязывает Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Управление по борьбе с наркотиками (DEA) создать механизмы доступа для пациентов, имеющих на это право, к экспериментальным психоделикам в соответствии с Законом о праве на экспериментальное лечение, который Трамп подписал во время своего первого срока. Это включает в себя необходимые разрешения на использование веществ Списка I в контролируемых медицинских или исследовательских учреждениях.
Дополнительные меры включают:
- Выделение не менее 50 миллионов долларов в рамках программы перспективных исследовательских проектов в области здравоохранения (ARPA-H) для софинансирования инвестиций на уровне штатов в исследования психоделических препаратов для лечения психических заболеваний.
- Улучшение обмена данными между FDA и Министерством по делам ветеранов.
- Содействие ускоренному изменению классификации любых психоделических препаратов, получивших одобрение FDA после подтверждения их безопасности и эффективности.
Ибогаин, получаемый из корня африканского кустарника, получил особое внимание. На федеральном уровне он по-прежнему относится к веществам Списка I (считается обладающим высоким потенциалом злоупотребления и не имеющим признанного медицинского применения), но данное распоряжение поддерживает расширение клинических испытаний и исследований его потенциала в лечении опиоидной зависимости и посттравматического стрессового расстройства.
Сторонники этой точки зрения ссылаются на исследования и отдельные сообщения, свидетельствующие о высокой эффективности в прерывании циклов зависимости.
Данный указ основывается на реформах 2025 года, касающихся правил исследования контролируемых веществ, и соответствует растущему интересу на уровне штатов, например, финансированию Техасом испытаний ибогаина.
Чемпионы, стоящие за продвижением
Роберт Ф. Кеннеди-младший , будучи министром здравоохранения, давно критикует то, что он называет «агрессивным подавлением» психоделиков со стороны FDA в прошлом, и выступает за расширение исследований альтернативных методов лечения психических заболеваний.
Он охарактеризовал этот указ как часть более широких усилий по борьбе с кризисом психического здоровья в стране и пообещал ускорить процесс утверждения в «строго контролируемых условиях», особенно для ветеранов.
Джо Роган сыграл заметную и влиятельную роль. Во время мероприятия Роган рассказал, как отправил Трампу текстовое сообщение с информацией об ибогаине после того, как узнал о его потенциале от гостей подкаста, в том числе от ветеранов и активистов.
По словам Рогана, ответ Трампа последовал незамедлительно: «Звучит отлично. Вам нужно одобрение FDA? Давайте сделаем это».
Во время подписания соглашения Роган стоял за спиной президента и рассказывал истории быстрого выздоровления от наркотической зависимости и симптомов посттравматического стрессового расстройства. Трамп поблагодарил Рогана и других за то, что они привлекли его внимание к этой проблеме, и в какой-то момент пошутил о потенциальной пользе для снижения тревожности.
Комментариев нет:
Отправить комментарий