Ученые обнаружили , что популярные препараты для снижения веса, такие как Ozempic, Wegovy и Mounjaro, связаны с серьезными побочными эффектами, включая кариес зубов, потерю мышечной и костной массы, слепоту, суицидальные мысли, рак и смерть.
Предупреждения регулирующих органов, основанные на предпродажных исследованиях и исследованиях на животных, связывают препараты с риском возникновения определенных опухолей, включая опухоли С-клеток щитовидной железы и новообразования поджелудочной железы .
Defender сообщает: Однако наблюдательные исследования на людях дали неоднозначные результаты: некоторые выявили повышенный риск развития этих видов рака, а другие — нет.
ОБОЙТИ ЦЕНЗОРУ
Подпишитесь, чтобы получать неотфильтрованные новости прямо на свой почтовый ящик.
Вы можете отписаться в любое время. Подписываясь, вы соглашаетесь с нашими Условиями использования.
Согласно обзору, большинство клинических испытаний до сих пор не имели достаточного масштаба или продолжительности для охвата долгосрочных результатов, таких как рак, поэтому вполне возможно, что рак, который разовьется в будущем, не был обнаружен.
Сенсация: ФБР поймали на удалении «доказательств» Эрики Кирк, которая продавала детей в Израиль
Некоторые исследования также показали, что эффект снижения веса при приеме препаратов GLP-1 сам по себе снижает риск возникновения некоторых видов рака, связанных с ожирением.
В обзоре TrialSite News были изучены имеющиеся данные о раке щитовидной железы, поджелудочной железы и почки. Также были изучены сигналы безопасности в более общем плане — предупреждения о возможных рисках развития рака, — выявленные в базах данных Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейского управления по лекарственным средствам.
В обзоре сделан вывод о том, что «история агонистов ГПП-1 и рака всё ещё продолжается», и невозможно достоверно оценить исходы лечения рака для столь новых препаратов. Для определения исходов лечения рака необходимо продолжать клинические испытания, пострегистрационные исследования и анализ глобальных реестров побочных эффектов.
TrialSite News также пришел к выводу, что «баланс преимуществ и рисков будет и дальше тщательно изучаться, но на данном этапе пациенты и поставщики услуг могут с осторожностью относиться к терапии, принимая ее преимущества и в то же время оставаясь внимательными, в истинном духе TrialSite News, как к данным, так и к сигналам несогласных».
«Небольшие риски» рака щитовидной железы нельзя исключать
Данные, проанализированные TrialSite News по каждому виду рака и сигналам безопасности, были сложными. Согласно обзору, интерпретация результатов разных исследований непроста из-за множества осложняющих факторов.
Например, препараты GLP-1 содержат предупреждение в черной рамке — самое строгое предупреждение о безопасности, которое только может быть у лекарств, — касающееся потенциального риска рака щитовидной железы, в значительной степени основанное на результатах исследований на животных.
Недавнее скандинавское когортное исследование не выявило существенного роста числа случаев лечения рака щитовидной железы среди потребителей GLP-1 по сравнению с потребителями других препаратов для лечения диабета; шведское исследование пришло к аналогичным выводам.
TrialSite News повторно проанализировал данные этих исследований и также не обнаружил статистически значимого повышения риска рака щитовидной железы.
Тем не менее, были обнаружены некоторые доказательства возможного повышения риска заболевания раком на 30%, а также то, что оценки подгрупп были неточными, поскольку случаев рака было немного.
TrialSite News пришла к выводу, что исследование содержит реальные данные, указывающие на то, что препараты не вызывают существенного риска рака щитовидной железы, однако нельзя исключать небольшие риски, и необходимо дальнейшее наблюдение.
В документе также отмечается, что данные, представленные в Систему отчётности о побочных эффектах (FAERS) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), выявили наличие сигнала безопасности препарата в отношении рака, что противоречит результатам других исследований. Данные свидетельствуют о необходимости проведения дополнительных исследований.
Противоречивые данные о раке поджелудочной железы и почек
Доказательства рака поджелудочной железы были столь же сложными. Врачи заметили тревожные сигналы, исследования на животных показали связь, а когортные исследования дали неоднозначные результаты.
Результаты различных исследований рака почек противоречивы. Исследование, опубликованное в журнале JAMA Oncology, выявило более высокий, хотя и статистически незначимый, уровень заболеваемости раком среди пациентов, принимающих GLP-1.
Другое исследование показало, что у людей, принимающих ГПП-1 для лечения диабета, риск рака почки ниже, чем у тех, кто принимает инсулин, но выше, чем у тех, кто принимает метформин.
В целом обзор не дал четкого ответа на вопрос, связаны ли GLP-1 с раком или улучшают ли они некоторые результаты лечения рака.
Отделить эффекты лекарств от изменений в обмене веществ сложно, поскольку препараты действуют сложным образом, а потеря веса сама по себе влияет на обмен веществ в организме.
Риски развития различных видов рака, связанные с приемом этих препаратов, различны, поэтому риск развития рака невозможно обсуждать в целом, а долгосрочные данные на данный момент ограничены.
Кроме того, на наблюдательные исследования влияют искажающие факторы, которые могут затруднить установление причинно-следственной связи, а данные фармаконадзора могут устанавливать сигналы, но также не содержат достаточной информации для определения причины.
TrialSite News пришел к выводу, что с клинической точки зрения имеющиеся данные «не требуют резкого изменения практики назначения» препаратов, но подчеркивают необходимость дополнительных исследований.
Трамп объявляет о снижении цен на GLP-1
Соглашение администрации Трампа с Eli Lilly и Novo Nordisk позволит снизить цены на лекарства по программам Medicare и Medicaid и предложить их потребителям со скидкой на TrumpRx.gov — веб-сайте, который администрация Трампа планирует запустить в январе.
Компания Eli Lilly производит Mounjoro и Zepbound, а также разрабатывает пероральный препарат GLP-1, или форглипрон .
Компания Novo Nordisk производит препараты Ozempic, Wegovy, Rybelsus, Vitoza и Saxenda и подала заявку в FDA на одобрение высокодозированной версии Wegovy, принимаемой в виде таблеток.
В настоящее время стоимость лекарств составляет приблизительно от 1000 до 1350 долларов США в месяц до вычета расходов на страхование, хотя компании предлагают лекарства по цене от 349 до 499 долларов США для людей, которые платят за них из своего кармана.
В соответствии с новым планом некоторые пациенты Medicare будут платить за лекарства доплату в размере 50 долларов в месяц.
Как сообщил журналистам представитель администрации в ходе брифинга в четверг, минимальная доза препарата в таблетированной форме, которая, как ожидается, появится в следующем году, составит 150 долларов в месяц для людей, получающих его по программам Medicare, Medicaid или TrumpRx.
Начальная стоимость существующих инъекций, таких как Wegovy от Novo и Zepbound от Lilly, составит 350 долларов в месяц на TrumpRX, но ожидается, что она снизится до 245 долларов в месяц в течение двух лет, сообщил представитель администрации .
Компании также объявили о намерении расширить производственные мощности в США.
Комментариев нет:
Отправить комментарий