Данные о том, каким образом компоненты вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19 распространялись в организме мышей, были скрыты от регулирующих документов, поданных в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, согласно новому сравнению этих документов и аналогичных документов, направленных японским регулирующим органам.
Автором сравнения является Байрам Бридл, доктор философии по иммунологии и доцент кафедры иммунологии и вирусологии в Университете Гвельфа в Канаде. Сравнение было датировано 13 августа и опубликовано 4 октября доктором Робертом Мэлоуном, советником правительства США по вакцинам.
«Выводы этого отчета поднимают серьезные вопросы относительно целостности процесса регулирования здравоохранения во время объявленной пандемии COVID-19», — заявил Брайдлв своих выводах.
Во время встречи в сентябре представитель Pfizer, отвечая на вопросы Мэлоуна, заявил , что исследования распространения элементов вакцины, известные как биораспределение, проводились по согласованию с FDA.
«У Pfizer нет дальнейших комментариев, кроме того, что мы проводили нашу работу в тесном сотрудничестве с FDA по всем нашим исследованиям биораспределения, которые были одобрены для нашего лицензированного продукта», — заявил представитель.
Как подробно описывает Закари Стайбер ниже, Мэлоун рассказал The Epoch Times, что изображения в представленных материалах, по всей видимости, были сфальсифицированы, «чтобы скрыть тот факт, что биораспределение было намного шире, чем изначально предполагалось, а именно, что препарат остается в месте инъекции и дренирует лимфатические узлы».
Он добавил: «Это была явная ложь, и, как мы теперь знаем, эта ложь подкреплялась редактированием данных, представленных в FDA. И, согласно заявлению представителя Pfizer, редактирование данных осуществлялось в сотрудничестве и по согласованию между Pfizer и FDA. Это совершенно неприемлемо».
Pfizer, BioNTech и FDA не ответили на запросы о комментариях.
Отредактированные данные
Компании Pfizer и Moderna не проводили исследований биораспределения вакцин у людей до того, как FDA одобрило их вакцины на основе матричной рибонуклеиновой кислоты (мРНК) в конце 2020 года. Они исследовали распространение мРНК на животных.
Компании Pfizer и BioNTech провели испытания суррогатного продукта, содержащего модифицированную РНК (модРНК) и люциферазу, биолюминесцентный фермент, обнаруженный у светлячков, на мышах и крысах. Согласно документам, опубликованным FDA в 2022 году по решению суда , распределение отслеживалось в течение девяти дней.
«Наибольшая интенсивность сигнала наблюдалась в первые моменты времени после иммунизации в месте инъекции, и сигнал медленно снижался со временем до 9-го дня», — говорится в отчёте BioNTech об исследовании на мышах. Тестирование «показало ограниченное дренирование печени», но через 48 часов после иммунизации сигнал не был обнаружен, говорится в отчёте.
Доктор Роберт Мэлоун, член Консультативного комитета по вопросам вакцинации, Атланта, штат Джорджия, 25 июня 2025 года. Элайджа Нувеладж/Getty Images
В этот раздел отчёта, отправленного в FDA в 2020 году, было включено одно изображение, полученное при визуализации мышей. Дополнительные изображения, включая большее количество тел мышей, были предоставлены в документах, поданных в японские регулирующие органы. Брайдл в своём анализе отметил, что изображения показали, что мРНК распространилась на почки и надпочечники грызунов. Он также отметил, что в документе FDA интенсивность свечения была снижена.
«Изображение в версии общего технического документа FDA, по всей видимости, представляет собой версию изображения из японского документа, подвергнутую многочисленным манипуляциям, потенциально призванным помешать обнаружению того, что это одно и то же», — заявил Брайдл. «Затем оно было обрезано, чтобы скрыть явные доказательства системного биораспределения вакцины на основе модРНК».
По словам Бридла, на всех изображениях, отправленных американским и японским регулирующим органам, было отрезано не менее 25 процентов тел мышей, включая головы, что не позволило сделать какие-либо выводы о возможном распространении вируса на мозг.
Неотредактированное изображение
В отчете BioNTech говорится, что через 9 дней сигнал люминесценции снизился до фонового уровня.
Компания BioNTech предоставила график в поддержку этого заявления. Нижняя часть графика, представляющая мышей, которым был введен буферный контроль, не была отредактирована FDA. Остальная часть графика, показывающая уровни у мышей, которым был введен продукт modRNA, была отредактирована.
Этот же график был включён без редактирования в документы, опубликованные японскими регулирующими органами. Полный график показал, что уровни вируса у вакцинированных изначально были высокими и не достигли фонового уровня в течение 9 дней, сообщил Брайдл.
«Судя по данным из японского документа, утверждение в отчете FDA о том, что «через 9 дней экспрессия репортера упала до фонового уровня», по-видимому, является откровенной ложью, которая была создана путем редактирования данных с целью избежать проверки, а затем в надежде, что никто не поймет, что неотредактированные данные ранее были опубликованы Агентством по фармацевтическим препаратам и медицинским изделиям Японии», — написал Брайдл.
Он также сказал, что эксперименты, по-видимому, были предварительными и поспешными, поскольку на графике отсутствовала типичная информация, например, планки погрешностей.
« Ученые-регулирующие органы, которые рассматривали эти данные, должны были потребовать повторения исследования в более длительные сроки и с достаточным количеством экспериментальных повторов до тех пор, пока надлежащий статистический анализ не выявит момент времени, в котором сигнал люциферазы в иммунизированной группе больше не будет статистически отличаться от фонового сигнала в контрольной группе, получавшей ложную вакцину», — сказал он.
Кампус Moderna в Норвуде, штат Массачусетс, 2 декабря 2020 года. Джозеф Прециозо/AFP через Getty Images
Тестирование биораспределения Moderna
Moderna также проверила распространение мРНК у животных.
Согласно описанию испытаний, включенному в документ Европейского агентства по лекарственным средствам , опубликованный в 2021 году, испытания на крысах выявили мРНК во многих органах, таких как печень и селезенка, а также сердечная и мозговая ткани.
Дэрин Эдвардс, руководитель компании Moderna, в сентябре сообщил консультативной группе, в которую входит Мэлоун, Консультативному комитету по практике иммунизации, что тестирование показало, что мРНК и другая часть вакцины, шиповидный белок, «в первую очередь локализуются в месте инъекции и дренирующем лимфатическом узле».
Он добавил, что хотя некоторое количество вещества обнаруживалось в других тканях и органах, «его уровень быстро менялся после инъекции, и в исследованиях, предоставленных FDA, через 14 дней его не обнаруживали».
Как и в случае с Pfizer, компания Moderna при тестировании биораспределения использовала суррогатный продукт, а не вакцину, которую FDA в конечном итоге одобрило.
«Исследование биораспределения вакцины мРНК-1273 не проводилось. Были представлены результаты исследования биораспределения другой вакцины…», — заявили эксперты FDA в документе 2022 года, рекомендующем одобрить Spikevax, или мРНК-1273, компании Moderna.
Эдвардс заявил, что продукт, использованный при тестировании на животных, был «коммерчески репрезентативным материалом», в котором используется та же мРНК, что входит в состав Spikevax.
Мэлоун заявил, что документ FDA показал, что ответ был ложным.
На просьбу прокомментировать ситуацию представитель Moderna указал The Epoch Times на веб-страницу компании , на которой не рассматриваются различия между продуктами.
Более свежие данные о биораспределении
Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) годами утверждали , что после вакцинации вакцинами Pfizer или Moderna «наши клетки расщепляют мРНК этих вакцин и избавляются от неё в течение нескольких дней», а от шиповидного белка — в течение нескольких недель. CDC по-прежнему утверждает , что после того, как мРНК передаёт организму инструкции о том, как копировать шиповидный белок, «наши клетки расщепляют мРНК и удаляют её».
Однако более поздние данные о биораспределении у людей показывают, что мРНК и шиповидный белок распространяются по различным частям тела и остаются там гораздо дольше, чем предполагалось. В частности, шиповидный белок присутствовал в церебральных артериях людей до 17 месяцев после вакцинации препаратами Moderna и Pfizer, как сообщили японские исследователи в апрельском номере журнала Journal of Clinical Neuroscience.
Шарлотта Купервассер, имеющая докторскую степень в области молекулярной и клеточной биологии и являющаяся профессором онтогенетической, молекулярной и химической биологии в Медицинской школе Университета Тафтса, сообщила The Epoch Times в электронном письме, что FDA должно было заставить компании использовать вакцины, которые, по их мнению, прошли доклинические испытания.
«Учитывая то, что было сообщено в доклиническом исследовании биораспределения, и то, что мы узнали о биораспределении в организме человека, я считаю, что необходимо провести тщательную переоценку этих продуктов в целом, но, что самое важное, в репродуктивном контексте», — сказала она, отметив, что ни одно из животных, протестированных компаниями, не было беременным.
Купервассер указал на опубликованную в феврале статью , в которой описывалось, как тайваньские исследователи, вводившие вакцину Moderna беременным мышам, обнаружили, что мРНК быстро распространялась и в течение часа проникала через плаценту, распространяясь у плода.
Исследователи заявили, что вакцина «не представляет заметных проблем безопасности для беременных мышей и их детенышей», но что «доказательство трансплацентарной передачи мРНК-1273 с устойчивым сохранением мРНК в печени или селезенке потомства неизбежно вызвало интерес к генотоксическому воздействию мРНК-вакцин на развивающийся плод». Позже они добавили: «Нельзя игнорировать риск долгосрочной генотоксичности у потомства, рожденного от матерей, вакцинированных мРНК».
Компании заявили , что у потомства крыс, которым вводили вакцины Moderna и Pfizer, были обнаружены деформированные рёбра . Они отметили, что это не проблема, поскольку, как известно, волнистые рёбра рассасываются сами собой. Они также утверждают, что вакцины безопасны и эффективны для беременных женщин, что основано, главным образом, на данных наблюдений за людьми.
Обновленные рекомендации по вакцинации против COVID-19
Следуя распоряжению министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди, в мае Центры по контролю и профилактике заболеваний прекратили рекомендовать вакцины от COVID-19 здоровым детям и беременным женщинам.
Кеннеди заявил в директиве, что вакцинация от COVID-19 «представляет потенциальный риск для матери и развивающегося ребенка».
Министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший даёт показания перед Комитетом Сената по финансам на Капитолийском холме в Вашингтоне 4 сентября 2025 года. Мадалина Килрой/The Epoch Times
Изменения были внесены без консультации с Консультативным комитетом по вопросам иммунизации — консультативной группой по вакцинам CDC.
В августе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отозвало экстренное разрешение на вакцины. В обновлённых разрешениях вакцины были разрешены для лиц в возрасте 65 лет и старше, а также для молодых людей с факторами риска , одним из которых является беременность.
В меморандумах, разъясняющих решения, официальный представитель FDA доктор Винай Прасад написал , что «появляется все больше клинических доказательств того, что спайковый белок, который вырабатывается в результате или во время вакцинации, может сохраняться в течение некоторого времени у определенной группы людей», и что эта персистенция может быть связана с так называемым длительным течением COVID.
По словам Прасада, клинические испытания, которые компании обязались провести на молодых и здоровых людях, могут дать ответы на вопросы о стойкости и возможной связи.
Консультанты CDC по вакцинам встретились в сентябре, чтобы рассмотреть, в свете действий FDA, кому CDC должен рекомендовать вакцины.
Купервассер представил консультантам новые данные о биораспределении и иммунных изменениях после вакцинации.
«Исследования на людях подтвердили, что мРНК вакцины можно обнаружить во многих тканях, включая лимфатические узлы, сердце, центральную нервную систему и кровь», — сказала она. «И наконец, персистенция не является краткосрочной. В некоторых отчётах мРНК обнаруживалась в течение недель или месяцев, а в некоторых случаях — даже в течение 70–6 дней после вакцинации».
Члены комиссии выразили обеспокоенность данными о вакцине против COVID-19, включая новые исследования биораспределения и остаточной ДНК . Они проголосовали за то, чтобы рекомендовать Центрам по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сообщать людям о необходимости консультации с медицинскими работниками перед вакцинацией. Джим О'Нил, исполняющий обязанности директора CDC, принял эту рекомендацию 6 октября.
Комментариев нет:
Отправить комментарий