понедельник, 14 октября 2024 г.

Никогда не будет вакцины от респираторных вирусов, которая могла бы предотвратить заражение или распространение; РСВ не является исключением. Рода Уилсон

 Респираторные вирусы, такие как РСВ, размножаются в слизистой оболочке носа и, таким образом, будут распространяться оттуда в случае любого заражения.

Вакцины действуют, побуждая организм вырабатывать антитела — организм сделает это только после того, как вирус попадет в систему через кровь.

Это делает любую вакцину против респираторных заболеваний в лучшем случае бесполезной, а в худшем — крайне вредной.

В лучшем случае вакцины от РСВ для младенцев и пожилых людей бесполезны. Так вредны ли они? Всемирный совет по здравоохранению глубоко изучает одобренные вакцины от РСВ, чтобы выяснить это.


Давайте не будем терять связь... Ваше правительство и крупные технологические компании активно пытаются цензурировать информацию, сообщаемую TheРазоблачатьчтобы обслуживать свои собственные потребности. Подпишитесь сейчас, чтобы быть уверенным, что вы получаете последние новости без цензуры в вашем почтовом ящике…


Раскрыты «вакцины» от RSV

Всемирный совет по здравоохранению («WCH»)

Бесчисленное множество обеспокоенных родителей спрашивали WCH о новых вакцинах против RSV. В этой статье мы рассмотрим, что они собой представляют, а также сам вирус, с целью помочь читателям принять собственные обоснованные решения. Статья состоит из двух частей. Во-первых, резюме наиболее важных моментов. Затем более академическая статья в контексте и науке для специалистов в области здравоохранения и других, желающих получить более глубокую перспективу.

Часть 1: Краткое изложение «TLDR»

[Примечание: «TDLR» — это сокращение от «слишком длинный; не читал». Оно используется, чтобы указать, что вы не прочитали весь текст, или чтобы указать, что последующее представляет собой краткое изложение слишком длинного текста.]

  • Симптомы RSV незначительны и напоминают простуду. Большинство младенцев заражаются RSV к своему второму дню рождения. В ЕС более 90% госпитализированных взрослых пациентов с RSV старше 65 лет.
  • Его легко лечить с помощью небулайзерной терапии. В серьезных случаях может потребоваться срочная помощь и госпитализация, а при раннем лечении детская смертность не должна вызывать беспокойства. Среди 22,4 миллионов детей в возрасте до 5 лет в США ежегодный риск госпитализации по поводу РСВ значительно ниже 1%.
  • «Вакцины» против РСВ снижают риск госпитализации из-за РСВ лишь на 1%.
  • Так называемые «вакцины» против РСВ делятся на три категории: моноклональные антитела, «вакцины» на основе белка и технология мРНК.
  • Лечение моноклональными антителами называется нирсевимаб и назначается однократно. Существуют серьезные опасения по поводу безопасности нирсевимаба. Клинические испытания имели ограничения, и данных о долгосрочной безопасности мало или нет вообще. Неопределенность в отношении его классификации также усложняет мониторинг безопасности и подотчетность.
  • Некоторые отчеты связывают нирсевимаб с младенческой смертностью. Многие пролеченные младенцы все еще оказываются в больнице, и появляются резистентные штаммы вируса. Антителозависимое усиление («ADE») также вызывает беспокойство.
  • Недавние вакцины, разработанные компаниями GSK и Pfizer для беременных женщин, в ходе испытаний показали увеличение на 2% числа преждевременных родов и более высокие показатели неонатальной смертности.
  • Вакцина mResvia mRNA от Moderna рекомендована Европейским агентством по лекарственным средствам для людей старше шестидесяти лет, однако нет данных, подтверждающих ее безопасность или эффективность. Для mResvia существуют те же проблемы безопасности, что и для любой другой «вакцины» mRNA, а именно миокардит, аутоиммунитет, геномная интеграция и рак.
  • Существуют альтернативы. Исследования показывают четкую обратную зависимость между тяжестью симптомов РСВ и уровнем витамина D. Более высокие уровни витамина D могут снизить частоту возникновения бронхиолита, связанного с РСВ, у младенцев, а витамин D помогает усилить иммунный ответ, уменьшить воспаление и помогает остановить проникновение РСВ в клетки. Кверцетин и цинк также заслуживают рассмотрения в качестве части протокола лечения.

Если вы хотите обсудить эти моменты со своим врачом или другим медицинским работником, рассмотрите возможность поделиться с ними следующим подробным документом. Он включает аспекты, о которых многие врачи, проводящие вакцинацию, не были проинформированы, поэтому, пожалуйста, обсудите это с ними перед возможными инъекциями.

Часть 2: Глубокий анализ РСВ и новых инъекций, которые теперь рекомендуются в качестве лечения

Введение: откуда вообще взялся RSV?

В середине 1950-х годов велись исследования по массовому производству вакцины против полиомиелита, включавшие выращивание вирусов в клетках почек обезьян, что привело к отправке сотен тысяч обезьян в США. В конце 1955 года у стаи шимпанзе в Военном институте Уолтера Рида развилось респираторное заболевание, и исследователи выделили возбудителя, назвав его вирусом ангины шимпанзе («CCA»). Позднее этот вирус был связан с респираторной инфекцией у рабочего-человека, что побудило изменить название на респираторно-синцитиальный вирус («RSV»), который стал предпочтительным термином в медицинской литературе.

RSV произошел от шимпанзе? Фото: Элтон Оливер на Unsplash

Дальнейшие исследования показали, что инокуляция восприимчивых шимпанзе CCA приводила к заболеванию, и к 1957 году исследователи идентифицировали вирус, связанный с CCA, у младенцев с респираторными заболеваниями. Этот вирус был обнаружен у детей, страдающих пневмонией и бронхиолитом в районе округа Колумбия Мэриленд. К 1961 году были выделены дополнительные образцы, напоминающие CCA. До 1960 года вирусы гриппа и парагриппа были основными причинами респираторных инфекций у младенцев. Однако к июлю 1961 года наблюдалось значительное увеличение случаев бронхиолита и бронхита, особенно среди младенцев в возрасте до 12 месяцев. Исследования показали, что первоначальный вирус шимпанзе, вероятно, произошел от человеческой инфекции (Morris, 1965; Chanock, 1957).

В 2005 году ведущая немецкая газета  Die Welt  сообщила, что врачи подозревают связь между введением вакцинации против кори (в Германии с 1973 года), которую в то время прививали большому количеству матерей, и повышенной восприимчивостью их детей к вирусу RS. Это предположение подкреплялось тем фактом, что и вирус кори, и вирус RS принадлежат к одному и тому же семейству парамиксовирусов. Также, как пишут врачи, похоже, что в странах с низким уровнем вакцинации против кори восприимчивость к тяжелым детским респираторным инфекциям, требующим госпитализации, ниже (Welt, 2005).

В течение пяти лет после открытия вируса число госпитализаций по поводу заболеваний, связанных с РСВ, превысило число госпитализаций по поводу гриппа у детей.

У взрослых и здоровых детей старшего возраста симптомы РСВ проявляются слабо и напоминают простуду. К двум годам 97% младенцев инфицированы РСВ. В  сообщении Substack доктор Мерил Насс, врач и исследователь, сослалась на данные CDC, заявив, что в Соединенных Штатах в среднем за 12 лет от РСВ ежегодно умирают 17 младенцев в возрасте до одного года. В Европейском союзе более 90% госпитализированных взрослых пациентов с РСВ старше 65 лет.

Доктор Питер Маккалоу сообщил, что респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) является распространенной вирусной инфекцией, поражающей младенцев (~3,6 млн), в основном в возрасте до 1 года, легко поддающейся лечению с помощью небулайзерной терапии. В серьезных случаях может потребоваться срочная помощь, отделение неотложной помощи и госпитализация, и при раннем лечении детская смертность не должна вызывать беспокойства. Среди 22,4 млн детей в возрасте до 5 лет ежегодный риск госпитализации по поводу РСВ значительно ниже 1%.

Исследования показывают четкую обратную зависимость между тяжестью симптомов РСВ и уровнем витамина D. Так почему же возникла такая срочность в распространении вакцин среди целого нового поколения?

Новая вакцинация против РСВ среди новорожденных и беременных женщин

Для борьбы с РСВ «эксперты в области здравоохранения» во всем мире теперь рекомендуют так называемое профилактическое лечение для всех новорожденных и младенцев. Однако это лечение («вакцины») снижает риск госпитализации от РСВ всего на 1%.

Профилактическая мера заключается в введении одной дозы моноклонального антитела под названием нирсевимаб, продаваемого под названием Beyfortus®. История вакцин против РСВ насчитывает шестьдесят лет, отмеченных неудачами и проблемами безопасности. Последние вакцины, разработанные GlaxoSmithKline («GSK») и Pfizer для беременных женщин, показали 2%-ное увеличение преждевременных родов и более высокие показатели неонатальной смертности в ходе испытаний.

Несмотря на то, что GSK отозвала свою вакцину из-за проблем с безопасностью, Pfizer добивалась одобрения, заявляя об отсутствии существенных проблем с безопасностью. При широком применении вакцина может вызвать около 73 285 дополнительных преждевременных родов, что потенциально может привести к большему количеству младенческих смертей, чем спасенных жизней от госпитализаций с РСВ, что вызывает серьезные этические опасения относительно ее одобрения и рекомендации органами здравоохранения. По состоянию на 30 августа 2024 года CDC рекомендует: «Вакцинация беременных женщин, 1 доза вакцины от РСВ для матери в течение 32–36 недель беременности, вводимая непосредственно перед или во время сезона РСВ».

Руководство по вакцинации против RSV для беременных женщин, Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC), 30 августа 2024 г., получено 12 октября 2024 г.

Moderna только что получила одобрение на инъекцию генной терапии мРНК RSV («вакцина»). Здесь, также, в ходе испытания по одобрению, мы обнаружили абсолютное снижение риска <1%.

Европейское агентство по лекарственным средствам («EMA») также одобрило в этом году первые вакцины против респираторно-синцитиального вируса: Arexvy от GSK для людей в возрасте 60 лет и старше и Abrysvo от Pfizer для беременных женщин, чтобы обеспечить младенцам «искусственную защиту гнезда» посредством пассивной иммунизации на белковой основе.

Новая вакцинная технология: моноклональные антитела

Моноклональные антитела — это созданные в лаборатории молекулы, разработанные для имитации способности нашей иммунной системы бороться с вредоносными захватчиками, такими как вирусы. Они работают, прикрепляясь к определенным частям вируса, помогая иммунной системе распознавать и атаковать его. Нирсевимаб работает, связываясь с белком слияния RSV, который блокирует белок в его форме до слияния. Это действие предотвращает проникновение свободных вирусных частиц в клетки и останавливает распространение вируса через слияние клеток. После инъекции антитела немедленно становятся доступными для защиты от RSV, будучи генетически модифицированными из клеток яичников китайского хомячка. По данным немецкого CDC (STIKO), защита длится «не менее 6 месяцев», охватывая сезон RSV.

Проблемы и противоречия

Несмотря на обещания этого нового лечения, есть несколько опасений. Некоторые отчеты связывают нирсевимаб с младенческой смертностью, что ставит под сомнение его безопасность, особенно с учетом того, что долгосрочные данные о безопасности ограничены. Эффективность этого лечения находится под пристальным вниманием, поскольку абсолютное снижение риска необходимости госпитализации при инфекции RSV составляет всего 1%. Экономическая эффективность введения нирсевимаба всем младенцам также обсуждается, особенно с учетом того, что многие вакцинированные младенцы все еще оказываются в больнице, а также появляются некоторые резистентные штаммы вируса (Beach, 2022). Существуют опасения по поводу антителозависимого усиления («ADE»), когда антитела могут усиливать вирусную инфекцию. Этот риск может увеличиваться по мере повышения уровня антител и со временем уменьшаться.

Синяя кривая здесь представляет собой показатели смертности в возрасте от 2 до 6 дней жизни среди детей, рожденных в соответствующем месяце во Франции, за каждый месяц с 2018 года по октябрь 2023 года.

Поезд Бейфортус уже сошел с рельсов, Международная ассоциация научной медицины (AIMSIB), 10 декабря 2023 г.

По состоянию на сентябрь 2023 года из 55 489 родов 54 случая смерти младенцев в возрасте от 2 до 6 дней жизни, уровень смертности составил 0,97 смертей на 1000 родов. Франция была мировым испытательным полигоном для нирсевимаба (Beyfortus). Его вводили новорожденным в родильных отделениях с сентября 2023 года, что привело к 50%-ному увеличению детской смертности в возрасте от 2 до 6 дней. Основным побочным эффектом был бронхиолит, возможно, из-за облегчения инфицирования моноклональными антителами.

В марте 2024 года издание Defender  сообщило,  что с тех пор, как CDC рекомендовал две новые вакцины против респираторно-синцитиального вируса (РСВ), прошло меньше года, однако данные CDC и Системы отчетности о побочных эффектах вакцин (VAERS) уже показали сообщения о 34 случаях смерти, 302 серьезных побочных эффектах и, согласно сообщениям на тот момент, сигнал о безопасности синдрома Гийена-Барре (СГБ).

Эффективность испытаний

Клинические испытания нирсевимаба имели существенные ограничения, что затрудняло полную оценку его безопасности. Многие испытания проводились в периоды низкой циркуляции RSV, что означало, что не было большого количества случаев тяжелого RSV для сравнения между группами, получавшими лечение, и плацебо. Возникли некоторые тревожные тенденции, например, дети, получавшие нирсевимаб и все равно госпитализированные из-за RSV, оставались в больнице дольше, чем те, кто получал плацебо. Хотя FDA отметило, что было 12 смертей среди 3710 младенцев, получавших нирсевимаб (0,32%), по сравнению с четырьмя смертями среди 1797 младенцев в контрольной группе (0,22%), эти цифры вызывают опасения, которые заслуживают дальнейшего изучения.

Значительное количество участников также было исключено из окончательного анализа в этих испытаниях — от 2% до 8% пролеченных младенцев. Этот тип исключения может маскировать сигналы безопасности или искусственно завышать оценки эффективности. Это лечение не было испытано на новорожденных, а на детях в возрасте от 3 месяцев до 2 лет. В своем отчете за сентябрь 2022 года EMA напоминает нам о фиаско испытаний вакцины против RSV в прошлом: дети умирали от тяжелого бронхиолита в вакцинированных группах и ни один в контрольных группах (Banoun, 2024).

Классификация регулирующими органами и соображения относительно ответственности

Нирсевимаб занимает уникальное положение, охватывающее классификации как лекарств, так и вакцин. CDC меняют эти определения в зависимости от своих потребностей. Категоризируя нирсевимаб как вакцину, производители могут обеспечить себе защиту от ответственности, включив его в график вакцинации детей. Однако в целях возмещения он классифицируется как лекарство. Эта двойная классификация также влияет на то, как сообщаются нежелательные явления. Когда нирсевимаб вводится отдельно, любые сообщения о нежелательных явлениях направляются в систему отчетности о лекарственных средствах («FAERS») Управления по контролю за продуктами и лекарствами США («FDA»). И наоборот, если он вводится вместе с другими вакцинами, отчеты отправляются в VAERS. Эта нормативная двусмысленность еще больше усложняет мониторинг безопасности и подотчетность (Banoun, 2024).

Новые вакцины против RSV для пожилых людей

Arexvy от Pfizer — первая одобренная FDA вакцина, предназначенная для профилактики инфекций RSV у пожилых людей. Технология, лежащая в основе Arexvy, включает технологию рекомбинантной ДНК (рекомбинантный гликопротеин F, стабилизированный в предслиятельной конформации), которая имеет решающее значение для вызывания иммунного ответа против вируса. Этот гликопротеин вырабатывается в клетках яичника китайского хомячка («CHO»).

Новая вакцина мРНК RSV от Moderna рекомендуется для пожилых людей, но нет достаточных данных о ее безопасности. Фото Дэни Франко на Unsplash

Вакцина mResvia (Moderna) получила положительную рекомендацию от CHMP (комитет Европейского агентства по лекарственным средствам) для использования у взрослых в возрасте 60 лет и старше (Wilson, 2023). Эта вакцина должна помочь предотвратить серьезные респираторные заболевания, вызванные RSV, вирусом, который обычно вызывает легкие симптомы, похожие на простуду, но может быть опасен для пожилых людей. Важно отметить, что это  первая вакцина мРНК,  направленная на вирус, отличный от  SARS-CoV-2  (вирус, вызывающий covid-19), которая получила положительную рекомендацию от CHMP. Условное одобрение предоставляется без публикации EMA каких-либо данных, показывающих, что mResvia не только эффективна, но и, прежде всего, безвредна. Исследование (Barmada, 2023) уже продемонстрировало наихудший сценарий для любого производителя технологии modRNA. По мнению авторов, токсичным является не сам спайковый белок (например, инъекции гена COVID), а транспортная платформа, состоящая из липидных наночастиц и адъювантов — вспомогательных веществ, призванных обеспечить проникновение модРНК спайкового белка в клетки и возможность его построения там.

Доктор Маккалоу указал на то, что для любого модифицированного (псевдоуридинированного) синтетического продукта мРНК, включая mResvia, уже существуют следующие проблемы безопасности: он может вызывать миокардит, поскольку мРНК всех типов нацелена на сердце (Krauson, 2023), аутоиммунитет из-за образования чужеродных белков RSV и пептидов со смещенной рамкой считывания (Boros, 2022), геномную интеграцию (Alden, 2022) и онкогенность (рак) (Seneff, 2022).

Роль витамина D и других веществ

Исследования показали, что низкие уровни витамина D, в частности 25-гидроксивитамина D (25(OH)D), связаны с повышенным риском заражения РСВ, особенно у младенцев. Таким образом, более высокий уровень витамина D может снизить частоту возникновения бронхиолита, связанного с РСВ, у младенцев (Максвелл, 2012). Кроме того, витамин D играет решающую роль в усилении иммунных реакций. Он помогает уменьшить воспаление и способствует выработке противовирусных пептидов, которые могут блокировать проникновение РСВ в клетки и предотвращать гибель клеток.

Также стоит упомянуть кверцетин и цинк. Кверцетин, который содержится в таких продуктах, как лук и яблоки, служит ионофором цинка. Это означает, что он помогает облегчить проникновение цинка в клетки, где он может ингибировать репликацию вируса. Кроме того, кверцетин продемонстрировал потенциальные противовирусные свойства, блокируя репликацию вируса, особенно в сочетании с цинком, тем самым усиливая общий иммунный ответ.

Заключение

Споры вокруг профилактики инфекций RSV подчеркивают необходимость дальнейших исследований перед запуском новой технологии для младенцев. Политика общественного здравоохранения должна быть более сбалансированной. Потенциальная роль витамина D и других веществ в профилактике инфекций RSV должна быть изучена более подробно, а экономическая эффективность и безопасность текущих методов профилактики должны быть критически оценены.

Наконец, никогда не будет вакцины от респираторных вирусов, которая предотвратит заражение или распространение . Это потому, что вакцины работают, побуждая организм вырабатывать антитела – однако организм сделает это только после того, как вирус попадет в систему через кровь. Респираторные вирусы, такие как RSV, размножаются в слизистой оболочке носа и, таким образом, будут распространяться оттуда в любом случае заражения. Это делает любую такую ​​вакцину в лучшем случае бессмысленной, а в худшем – крайне вредной.

Источники:

Об авторе

Всемирный совет по здравоохранению («WCH») — это низовая некоммерческая организация, которая стремится расширять знания в области общественного здравоохранения с помощью науки и общей мудрости. Она базируется в Бате, Великобритания, и действует как глобальная коалиция, включающая благотворительные организации со всего мира, все из которых разделяют одну и ту же направленность и принципиальную этику, которая поощряет свободу от государственного и корпоративного влияния. WCH имеет более 200 партнеров по коалиции в более чем 50 странах и в настоящее время находится в процессе децентрализации, активировав более 25 советов стран WCH. Вы можете следить за WCH, посетив его веб-сайт ЗДЕСЬ или подписавшись на его страницу Substack ЗДЕСЬ .

Комментариев нет:

Отправить комментарий

Предиктивное программирование? Солнечное извержение может «вывести из строя Интернет на недели или месяцы»

  Внезапное появление «новостных сюжетов» о солнечных извержениях, которые «могут вывести из строя Интернет на несколько недель», заставляет...