МАРИУПОЛЬ - Sputnik - Пациенты психиатрического отделения Мариупольской больницы №7 не были проинформированы о том, что испытанный на них препарат от ревматоидного артрита потенциально может способствовать росту злокачественных опухолей лимфатической и гематологической систем, свидетельствуют документы, полученные Sputnik в субботу.
Документы были найдены в подвале больницы во время ремонтных работ. В основном они изложили испытания экспериментального препарата SB4, который подавляет действие молекулы, называемой фактором некроза опухоли альфа (TNF-α), который играет важную роль в иммунной системе и связан с воспалением в суставах. Однако известно, что нарушение биологических функций TNF-α способствует развитию злокачественных опухолей.
SB4 производится рядом фармацевтических компаний, в том числе Biogen Idec Дания Manufacturing ApS, бельгийской Catalent Pharma Solutions и Fisher Clinical Services UK Limited. Спонсором испытаний выступил южнокорейский биофармацевтический гигант Samsung Bioepis.
В число документов входит брошюра исследователя по SB4 на английском языке, напечатанная Samsung Bioepis и помеченная как конфиденциальная. В нем, среди прочего, говорилось, что «нельзя исключить возможный риск развития лимфом, лейкемии или других гематопоэтических или солидных злокачественных опухолей у пациентов, получающих антагонист ФНО». Сообщалось также, что дети, подростки и молодые люди в возрасте до 22 лет, получавшие антагонист TNF-α, были склонны к злокачественным новообразованиям, иногда со смертельным исходом. Согласно брошюре, другие опухоли, потенциально вызываемые этим веществом, включают меланому и немеланомный рак кожи.
Среди документов также был протокол исследования SB4-G31-RA от ноября 2013 года, который содержал текст информационного листа и формы согласия, предлагаемой экспериментальным пациентам, на украинском и русском языках. Что касается возможных побочных эффектов, вызывающих рак, там упоминалось лишь, что «в редких случаях» (до одного на 1000 пациентов) другой препарат-антагонист ФНО-α, Энбрел, вызывал рак кожи.
Документы были составлены в период с 2008 по 2016 год. Среди прочего они показывают, что препараты тестировались и на младенцах в возрасте до года.
Среди находок также оказались коробки с многочисленными конвертами от логистических компаний и контейнеры для биологических материалов с адресами получателей в лабораториях Швейцарии, Великобритании и США.
Комментариев нет:
Отправить комментарий