Странный случай с NAC: добавка, которую FDA называет не такой добавкой.

 N-ацетилцистеин, или NAC, — одна из самых популярных аминокислотных добавок в Америке . Люди принимают её для поддержания здоровья печени после долгой ночи, для лёгких , а в последнее время — как средство для продления жизни . Один из десятков брендов, NOW, заявил в 2021 году, что только он продал «миллионы, возможно, миллиарды» таблеток NAC без каких-либо сообщений о побочных эффектах. NAC также стал последней добавкой, попавшей под опеку Саурона, то есть FDA.

Оружием FDA является положение федерального закона: ингредиент, одобренный в качестве лекарственного средства или разрешенный для серьезных исследований в качестве такового, прежде чем он был продан в качестве пищевой добавки, не может считаться пищевой добавкой . FDA использовало это положение против красного дрожжевого риса , активное вещество которого является той же молекулой, что и препарат от холестерина ловастатин компании Merck; против одной из форм витамина B6 в 2009 году; против КБД после одобрения противосудорожного препарата Epidiolex; и против NMN в 2022 году, запрет на который был отменен в сентябре 2025 года после иска со стороны отрасли.

На бумаге ситуация с NAC проще. По данным FDA, препарат был одобрен в 1963 году, еще до того, как его начали продавать в качестве пищевой добавки. Однако то, как агентство использовало этот факт с тех пор, отнюдь не просто.

Последний поворот событий: в собственном регуляторном календаре FDA июль 2026 года был указан в качестве целевого срока для предлагаемого правила о возможности продажи NAC в качестве пищевой добавки. Июль прошел, а ничего не было опубликовано. Когда Белый дом 30 июля опубликовал свою регуляторную программу на 2026 год, в предложении все еще был указан июль 2026 года , дата, которая уже прошла.

Юридическая фирма Covington утверждает, что это правило, по всей видимости, распространяется и на NAC . Если это так, то это будет именно то правило, которое FDA, по их словам, "рассматривало" в 2022 году. До его принятия NAC находится в том же положении, что и с 2020 года: официально не является пищевой добавкой, но продается как таковая, потому что FDA решило не применять его.

Всё началось с таблеток от похмелья. В июле 2020 года FDA направило предупредительное письмо компании, продававшей эти таблетки, и в нём содержался новый аргумент о NAC . Согласно FDA , NAC «был одобрен как новый лекарственный препарат» 14 сентября 1963 года, что означало, что продукты, содержащие его, «исключены из определения пищевых добавок».

Нападение на НАК!

В связи с надвигающейся угрозой применения мер принуждения , в мае 2021 года Amazon заявила, что «удаляет спорные товары из своего магазина». Совет по ответственному питанию, торговая группа, занимающаяся производством пищевых добавок, подал петицию в FDA в июне 2021 года. Ассоциация натуральных продуктов последовала её примеру в августе, а в декабре подала иск , назвав этот шаг «подлой регулятивной атакой со стороны FDA».

В марте 2022 года FDA отклонило основное требование петиций и повторило, что «NAC исключен из определения пищевой добавки». Затем оно уступило. В окончательном руководстве, опубликованном в августе того же года, говорилось, что агентство будет «проявлять осмотрительность при применении мер принуждения» в отношении некоторых продуктов NAC , поскольку «наш первоначальный анализ не выявил проблем с безопасностью», и что оно «рассматривает возможность начала разработки правил». К концу августа NAC снова появился на Amazon , а в ноябре того же года NPA отозвало свой иск .

Отзывать:

• В 2020 году FDA заявило, что NAC не является пищевой добавкой, поскольку он был одобрен в качестве лекарственного препарата в 1963 году.
• Amazon сняла NAC с продажи в 2021 году, а затем вновь разместила его в 2022 году после того, как FDA заявило, что воздержится от его продажи.
• Целевой срок, установленный FDA на июль 2026 года для принятия правила, прошел, поэтому NAC по-прежнему находится в правовой неопределенности.

Что на самом деле делает NAC

N-ацетилцистеин (NAC) является строительным блоком для глутатиона, основного внутреннего антиоксиданта организма . Именно поэтому его используют в больницах после передозировки парацетамола. Внутривенная версия, ацетадот , действует, восстанавливая глутатион, который печень расходует, пытаясь нейтрализовать передозировку.

В исследовании 2018 года было показано , что прием 1200 мг NAC в день в течение 30 дней восстановил уровень глутатиона у людей с его дефицитом , и при этом улучшилась их выносливость. NAC поддерживает уровень глутатиона при его недостатке; он подходит не всем.*

Кроме того, это очень безопасно. Обзор 41 исследования с участием пациентов с хроническими заболеваниями легких, получавших от 600 до 3000 мг в день, показал, что «профиль безопасности был схожим как при высоких, так и при стандартных дозах».

Между тем, многие обращаются к NAC в поисках потенциального преимущества для долголетия . В Медицинском колледже Бейлора команда доктора Раджагопала Сехара давала 12 пожилым людям смесь глицина и NAC, которую они назвали GlyNAC, в течение 16 недель, в то время как 12 человек получали плацебо. Они сообщили о более быстрой ходьбе, более сильном хвате и увеличении уровня глутатиона в красных кровяных клетках на 225% . Правда, дозы были большими, около 7 граммов глицина и 70 граммов NAC в день для взрослого человека весом 70 кг.

А теперь, где же его можно достать?

***Извините, друзья, вы нас всех опустошили! 

Neuro Ignite — это энергетический напиток без кофеина от IQ Biologix, содержащий около 1000 мг NAC на порцию —  что находится в пределах рекомендуемой суточной нормы от 600 до 3000 мг, указанной в обзоре безопасности выше. Каждая порция из двух мерных ложек содержит по 1000 мг витамина С, таурина и глицина, а также магний и креатин  , и экстракт свеклы. Таким образом, вместо стимуляции нервной системы, он обеспечивает мозг необходимыми для его функционирования материалами — восемью ингредиентами, обеспечивающими антиоксидантную защиту, клеточную энергию и выработку нейротрансмиттеров.

450 мг креатина составляют от 3 до 5 граммов в день , что соответствует рекомендациям исследователей в области спортивного питания (подробнее здесь ). 

Сейчас действует акция: купите одну банку, получите вторую бесплатно : добавьте две банки в корзину, и вторая будет бесплатной. Это 60 порций за 44,95 доллара. Акция заканчивается в воскресенье, 11 октября, или раньше, если все банки будут распроданы.

Поддержите себя и поддержите сайт: приобретите свой экземпляр здесь .

*Данное утверждение не было оценено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Данный продукт не предназначен для диагностики, лечения, излечения или профилактики каких-либо заболеваний.