Статья Закари Стибера, опубликованная в The Epoch Times.
Министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший отменяет действие чрезвычайных положений, касающихся вакцин, методов лечения и медицинских изделий от COVID-19, после того как пришел к выводу, что обстоятельства, приведшие к их введению, больше не актуальны.
В начале 2020 года министр здравоохранения, занимавший этот пост, издал чрезвычайные указы, обеспечивающие защиту от ответственности для компаний, производивших продукцию для борьбы с COVID-19, и позволяющие регулирующим органам выдавать экстренные разрешения, которые имеют более низкий порог доказывания, чем обычные разрешения.
Срок действия этих заявлений продлевался несколько раз, последний раз в 2024 году тогдашним министром здравоохранения Хавьером Бесеррой до конца 2029 года.
Они обеспечивали широкую неприкосновенность производителям продукции, а также лицам, которые распространяли её среди других.
Бесерра заявил в последнем заявлении о продлении действия мер, что, хотя режим чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанный с COVID-19, истек в мае 2023 года, COVID-19 «по-прежнему представляет собой реальную угрозу возникновения чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения в будущем», и что сохранение мер защиты необходимо для того, чтобы Соединенные Штаты были готовы к этой угрозе.
Кеннеди не согласился с этим, написав в уведомлении об увольнении, что «больше нет обстоятельств, оправдывающих экстренное использование лекарственных препаратов и биологических средств во время пандемии COVID-19».
Он привел в пример то, как в 2025 году регулирующие органы отозвали экстренное разрешение на использование вакцин от COVID-19, перейдя к стандартному одобрению всех вакцин для всех доступных возрастных групп.
«Американцы заслуживают прозрачной, подотчетной и основанной на верховенстве права системы регулирования», — заявил Кеннеди в своем заявлении.
«Отменяя действие этих разрешений на экстренное использование ресурсов в связи с COVID-19, мы укрепляем доверие общественности к тому, что чрезвычайные полномочия носят временный и целенаправленный характер».
Для отмены режима чрезвычайного положения министр здравоохранения должен заблаговременно уведомить компании, предоставив им разумное количество времени для отзыва продукции, произведенной в рамках этого режима.
По данным Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), 12 месяцев — это достаточный период времени. Таким образом, действие разрешений на использование вакцин и лекарств прекратится с 29 июня 2027 года.
Декларации в отношении медицинских изделий, таких как тесты на COVID-19, будут действовать только в течение 180 дней, то есть до 26 декабря 2026 года.
В уведомлении говорится, что FDA работает с производителями всех продуктов, находящихся на стадии экстренного разрешения, по вопросу получения одобрения на дальнейшее использование, и можно с уверенностью заключить, что производители смогут предоставить данные, которые послужат основанием для подачи новых заявок в регулирующие органы.
Власти планируют уведомить Конгресс о развитии событий, сообщило Министерство здравоохранения и социальных служб.

Комментариев нет:
Отправить комментарий