Автор статьи — Алдгра Фредли, опубликованной в The Epoch Times (выделено нами).
По данным Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) изучает потенциальную связь между вакцинацией против COVID-19 и смертностью в различных возрастных группах.
Расследование FDA проводится в рамках проверки безопасности, заявил представитель Министерства здравоохранения и социальных служб США 9 декабря.
Расследование началось после публикации от 28 ноября служебной записки доктора Виная Прасада, директора Центра оценки и исследований биологических препаратов (CBER) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), в которой сообщалось , что вакцины от COVID-19, вероятно, причастны к смерти по меньшей мере 10 детей.
Представитель не предоставил подробностей о том, какие возрастные группы будут охвачены расследованием, а также о том, какие критерии FDA будет использовать для определения того, какие случаи подпадают под его действие.
Опубликованные Всемирной организацией здравоохранения данные показали , что с декабря 2020 года в Соединенных Штатах было введено более 700 миллионов доз вакцины против COVID-19.
Издание The Epoch Times обратилось в Министерство здравоохранения и социальных служб США за дополнительными комментариями, но к моменту публикации ответа не получило.
В служебной записке Прасад заявил, что выводы основаны на анализе 96 сообщений о смертельных случаях, добровольно поданных в Систему отчетности о побочных эффектах вакцин (VAERS) в период с 2021 по 2024 год. В записке не раскрывается информация о состоянии здоровья детей или производителях вакцин, участвовавших в инциденте.
« В любом случае, это свидетельствует о консервативном подходе к кодированию, когда вакцины оправдываются, а не обвиняются в случаях неясности. Реальное число выше », — заявил он в служебной записке. «Это глубокое откровение».
Прасад, глава Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA, был одним из первых противников сохранения доступности вакцин от COVID-19 для молодежи. Он поддерживал вакцинацию от COVID-19 для пожилых людей и молодых людей с сопутствующими заболеваниями.
Расследование было инициировано опасениями, что предыдущая администрация вводила общественность в заблуждение относительно вреда, который могут причинить вакцины от COVID-19, включая миокардит, или воспаление сердца, указал Прасад в служебной записке.
В меморандуме говорится, что FDA никогда не требовало от производителей демонстрировать — посредством рандомизированных контролируемых исследований — что вакцинация детей снижает количество госпитализаций или смертей. Имеющиеся данные, как пишет Прасад, крайне ограничены, основаны на методах с известной предвзятостью и не позволяют установить, спасла ли вакцина больше детей, чем причинила вреда.
Прасад раскритиковал распространенные утверждения о том, что заражение COVID-19 представляет больший риск развития миокардита, чем вакцинация, заявив, что это утверждение неверно, что в существующих исследованиях используется «ложный знаменатель» и не оценивается соотношение риска и пользы для здоровых подростков и молодых людей.
« Наконец, FDA не смогло должным образом обеспечить соблюдение многих обязательных постмаркетинговых обязательств в отношении вакцин от COVID-19, в том числе в отношении беременных женщин, а также задокументировать субклинический миокардит », — написал он.
Прасад заявил, что CBER примет незамедлительные меры в связи с проблемами безопасности и больше не будет выдавать разрешения на продажу вакцин для беременных женщин на основе «непроверенных» суррогатных показателей антител.
Он добавил, что агентство переориентирует регулирование вакцинации на стандарты, основанные на фактических данных, и пересмотрит свою ежегодную программу вакцинации против гриппа.
В подготовке этого материала участвовали Том Озимек, Закари Стибер и агентство Reuters.
Комментариев нет:
Отправить комментарий