пятница, 6 июня 2025 г.

FDA не рекомендует недавно одобренную вакцину против COVID-19: официально

 Автор Закари Стибер через The Epoch Times,

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило новую вакцину от COVID-19, но не рекомендует людям ее получать, заявили 4 июня высшие должностные лица агентства по вакцинации.

“Есть еще одно заблуждение, которое я хочу прояснить: люди говорят: ‘Вы в FDA рекомендуете прививки людям из группы высокого риска и пожилым людям.’ Я хочу внести ясность: FDA - не ваш врач. Мы нет, мы не рекомендуем людям прививки,” Доктор. Винай Прасад, глава Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA, заявил в видео опубликовано агентством.

Мы предоставляем пациентам возможность поговорить со своим врачом. Но я могу понять 66-летнего мужчину, который идет к врачу и может решить, делать это или нет, это его медицинское решение. FDA выдает на это разрешение на продажу, но мы не занимаемся разработкой рекомендаций.”

Доктор. Марти Макари, комиссар FDA, сказал на платформе социальных сетей X, которая задача FDA “- проверять данные и решать, безопасны и эффективны ли продукты.”

Сотрудники Центра оценки и исследований биологических препаратов 31 мая одобрено новая вакцина от COVID-19 от Moderna.

FDA одобрило прививку для двух групп, которые ранее получили вакцину от COVID-19: люди в возрасте 65 лет и старше и люди в возрасте от 12 до 64 лет, имеющие по крайней мере одно заболевание, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний говорит увеличивает риск тяжелой формы COVID-19.

CDC недавно остановился рекомендация вакцин против COVID-19 здоровым детям и беременным женщинам.

FDA обычно разрешает и одобряет вакцины, а CDC выпускает рекомендации по вакцинам.

Прасада предшественник в FDA, доктор. Питер Маркс, ушедший в отставку в начале этого года, неоднократно рекомендовал вакцинацию от COVID-19 во время пандемии COVID-19.

“Вам следует сделать ревакцинацию от COVID-19,” Маркс сказал в одном видео, опубликованном 21 декабря 2021 года.

Он сказал, что ревакцинация или дополнительная прививка в дополнение к предыдущей вакцинации “повысит уровень вашего иммунитета и обеспечит надежную защиту от серьезных осложнений COVID-19, включая госпитализацию и смерть.”

Первоначально вакцины против COVID-19 продавались в виде схем с одной или двумя дозами без упоминания о потенциальной ревакцинации. Когда появились доказательства того, что действие вакцин со временем ослабевает, FDA одобрило бустеры.

Позднее агентство одобрило или одобрило обновленные формулы вакцин, стремясь лучше воздействовать на новые варианты. Они полагались в первую очередь на данные о животных и иммуногенности.

Прасад и Макари анонсирован в мае FDA не одобрит вакцины против COVID-19 для американцев, которые не являются пожилыми людьми и не имеют одного из состояний риска, таких как ожирение, как это определено CDC, если производители не предоставят данные испытаний, показывающие, что вакцины эффективны против клинических конечных точек, таких как симптоматический COVID-19 среди здоровых людей.

“FDA может одобрить продукцию только в том случае, если на основании научных данных придет к выводу, что соотношение пользы и вреда является благоприятным. «И нам просто нужно больше данных, чтобы иметь такую уверенность в отношении молодых людей с низким риском тяжелого заболевания», — сказал тогда Прасад.

Одобрение FDA новой вакцины от COVID-19 компании Moderna было основано на данных исследования, в ходе которого участники получили либо новую вакцину, либо уже имеющуюся у Moderna прививку от COVID-19. Согласно данным, предоставленным Moderna FDA, исследование показало, что новая вакцина вызывает не меньшие иммунные реакции.

“Мы в FDA посчитали, что этого достаточно, чтобы сделать этот продукт доступным для уязвимых слоев населения, пожилых людей и людей из группы высокого риска” Прасад сказал в среду, или что польза от вакцины перевешивает риски для этих групп населения.

Компания Moderna взяла на себя обязательство провести плацебо-контролируемое исследование новой прививки среди здоровых людей в возрасте от 50 до 64 лет. FDA “тщательно изучит каждый аспект исследования” Министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший. сказал на этой неделе.

“В этом исследовании они не собираются конкурировать с другим продуктом Moderna. «Это вакцина Moderna против солевого плацебо», — сказал Прасад. “В этом исследовании мы рассмотрим все нежелательные явления. Посмотрим, поможет ли это людям, и что это делает, и работает ли это так, как мы думаем, в 2025 году.”


Комментариев нет:

Отправить комментарий

Больные раком выздоравливают, принимая перепрофилированные противопаразитарные препараты

  Тайлер Дерден Пятница, 27 июня 2025 г. - 05:35 утра Автор Хьюи Фримен через The Epoch Times  (выделено нами), Джо Типпенс никогда не плани...