FDA больше не рекомендует вакцину от COVID здоровым детям

 Виа Заголовок США,

Правительство США больше не рекомендует Вакцина против COVID-19 для здоровых детей благодаря новым рекомендациям администрации Трампа, во вторник компания заявила, что ограничит одобрение сезонных прививок от COVID-19 только пожилыми людьми и другими лицами из группы высокого риска, ожидая получения дополнительных данных обо всех остальных.

Высшие должностные лица Управления по контролю за продуктами и лекарствами разработали новые стандарты для обновленных прививок от COVID, заявив, что они продолжат использовать оптимизированный подход, чтобы сделать их доступными для взрослых в возрасте 65 лет и старше, а также для детей и молодых людей, имеющих по крайней мере одну высокорискованную проблему со здоровьем.

Однако структура FDA, опубликованная во вторник в журнале New England Journal of Medicine, призывает компании проводить масштабные и длительные исследования, прежде чем модифицированные вакцины смогут быть одобрены для более здоровых людей. 

Ранее федеральная политика рекомендовала ежегодную прививку от COVID всем американцам в возрасте от шести месяцев и старше. 

В статье и последующей онлайн-трансляции высокопоставленный представитель FDA по вакцинам заявил, что более 100 миллионов американцев по-прежнему должны иметь право на то, что он назвал ревакцинацией в соответствии с новыми рекомендациями.

Доктор. Винай Прасад охарактеризовал новый подход как “разумный компромисс”, который позволит продолжить вакцинацию в группах высокого риска, одновременно генерируя новые данные о том, приносят ли они по-прежнему пользу более здоровым людям.

“Для многих американцев мы просто не знаем ответа на вопрос, следует ли им делать седьмую, восьмую, девятую или десятую ревакцинацию от COVID-19” сказал Прасад, который присоединился к FDA в начале этого месяца. Ранее он более десяти лет проработал в академических кругах, часто критикуя действия FDA по одобрению лекарств и вакцин.

Неясно, что означают предстоящие изменения для людей, которые, возможно, все еще хотят сделать осеннюю прививку от COVID-19, но не вписываются ни в одну из категорий.

Предварительные данные Центров по контролю и профилактике заболеваний показывают, что в прошлом году от причин, связанных с COVID, умерло более 47 000 американцев. Вирус был основной причиной двух третей из них, а для остальных — способствующим фактором.

Эксперты в области здравоохранения говорят, что существуют обоснованные вопросы о том, насколько все по-прежнему получают пользу от ежегодной вакцинации от COVID или следует ли рекомендовать ее только людям из группы повышенного риска.

В июне влиятельная группа консультантов CDC обсудит, какие вакцины следует рекомендовать каким группам.