FDA при администрации Трампа выпустило строгое предупреждение о безопасности всех вакцин на основе мРНК COVID, подтвердив, что они вызывают смертельное поражение сердца, особенно миокардит у молодых мужчин, в качестве обновленной маркировки для вакцины Pfizer Комирнати и Модерны Спайквакс теперь признает. Этот шаг подтверждает многолетний общественный резонанс по поводу рисков инъекций’, подчеркивая возможность необратимого вреда сердцу.
Пересмотренные предупреждения, объявленные на фоне растущих требований прозрачности, последовали за месяцами проверки безопасности экспериментальных вакцин’. Растущие данные о серьезных сердечных осложнениях, особенно у молодых мужчин, вынудили FDA заняться устранением давно подавленных опасностей, что вызвало дебаты по поводу ответственности и дальнейшего использования этих прививок в кампаниях общественного здравоохранения.
Thegatewaypundit.com отчеты: Обновление основано на новых исследованиях и данных, показывающих стойкие сердечные нарушения через несколько месяцев после вакцинации —особенно среди мужчин в возрасте от 12 до 24 лет.
Во время презентации новых данных FDA по безопасности во вторник доктор Винай Прасад, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов, главный медицинский и научный сотрудник, рассказал общественности о ужасающих доказательствах, лежащих в основе изменения маркировки.
Прасад подробно рассказал, как данные FDA показывают, что уровень миокардита среди молодых мужчин составляет 27 на миллион —эта цифра, по словам экспертов, значительно занижена из-за пассивных методов наблюдения и политического подавления сообщений о нежелательных явлениях.
Еще большую тревогу вызывает тот факт, что доктор Прасад назвал позднее усиление гадолиния (LGE) на МРТ сердца доказательством устойчивого, потенциально необратимого повреждения миокарда. По словам Прасада, в одном исследовании, финансируемом FDA, у 60% пациентов, перенесших поствакцинальный миокардит, спустя пять месяцев все еще наблюдались признаки LGE.
СМОТРЕТЬ:
После многолетнего отрицания и преуменьшения рисков FDA теперь требует от Pfizer и Moderna обновить свои данные Информация о назначении лекарств, Разделы «Побочные реакции», и Информационные бюллетени для пациентов и лиц, осуществляющих уход.
Подробнее из пресс-релиз:
FDA потребовало и одобрило обновления информации о назначении лекарств Комирнати (Вакцина против COVID-19, мРНК) производства Pfizer Inc. и Спайквакс (Вакцина против COVID-19, мРНК) произведена компанией ModernaTX, Inc. для включения новой информации о безопасности рисков миокардита и перикардита после введения мРНК-вакцин против COVID-19.
В частности, FDA потребовало от каждого производителя обновить предупреждение о рисках миокардита и перикардита, включив в него информацию о
- предполагаемая нескорректированная частота миокардита и/или перикардита после введения вакцин Формулы мРНК COVID-19 2023-2024 гг. и
- результаты исследования, в ходе которого была собрана информация о магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ сердца) у людей, у которых развился миокардит после получения мРНК-вакцины против COVID-19.
FDA также потребовало от каждого производителя описать новую информацию о безопасности в разделе «Побочные реакции» Информации о назначении лекарств и в Информации для получателей и лиц, осуществляющих уход.
Информационные бюллетени для поставщиков медицинских услуг, а также для получателей и лиц, осуществляющих уход за вакциной Moderna COVID-19 и Pfizer-BioNTech COVID-19, которые разрешены для экстренного использования у лиц в возрасте от 6 месяцев до 11 лет, также были обновлены и теперь включают новую информацию о безопасности в соответствии с информацией о назначении Comirnaty и Spikevax, а также информацией для получателей и лиц, осуществляющих уход.
Полную 15-минутную презентацию вы можете посмотреть ниже:
Комментариев нет:
Отправить комментарий