Компания Moderna внезапно отозвала заявку на одобрение FDA своей экспериментальной комбинированной вакцины против COVID-19, что вызвало новые опасения по поводу прозрачности и безопасности.
Этот шаг был сделан только после того, как FDA сделало базовый запрос: предоставить данные, подтверждающие безопасность и эффективность прививки. Moderna не смогла этого сделать.
Биотехнологический гигант, получивший известность во время пандемии благодаря чрезвычайным разрешениям и непроверенной технологии мРНК, в среду признал, что у него нет необходимых данных об эффективности для обоснования одобрения.
ОБОЙТИ ЦЕНЗОРУ
Подпишитесь, чтобы получать неотфильтрованные новости прямо на свой почтовый ящик.
Вы можете отписаться в любое время. Подписываясь, вы соглашаетесь с нашими Условиями использования
Вместо этого компания теперь заявляет, что попытается снова в этом году, ожидая результатов продолжающегося позднего этапа испытаний своей все еще не одобренной сезонной вакцины от гриппа.
ВЭФ представляет «капсулы смерти» Билла Гейтса, которые дистанционно убивают «бесполезных» граждан
Зачем отправлять вакцину на одобрение без базовых данных об эффективности? Зачем торопиться выводить ее на рынок для взрослых 50 лет и старше без доказательств того, что она действительно работает или безопасна?
Время отзыва не могло быть более подозрительным. Это произошло всего через день после того, как FDA объявило, что ежегодные ревакцинации COVID-19 для здоровых взрослых моложе 65 лет потребуют новых клинических испытаний — значительный отход от практики штамповки прошлых лет.
Финансовое положение Moderna не способствует ее репутации. С падением прибыли от вакцины от COVID и пошатнувшимся доверием инвесторов, особенно после назначения Роберта Ф. Кеннеди-младшего министром здравоохранения и социальных служб, компания отчаянно гонится за новыми источниками дохода. Это отчаяние видно.
Ее акции уже сильно пострадали, упав почти на 60% за последний год. Последнее падение привело к падению еще на 1,4% на предварительных торгах в среду.
Несмотря на неудачу, FDA, как ожидается, вынесет решение к концу этого месяца по так называемой вакцине от COVID «следующего поколения» компании Moderna, которая станет основой комбинированной инъекции. Но внутренние задержки уже отодвинули сроки полного одобрения комбинированной инъекции как минимум до 2026 года.
Вопрос, который никто из ведущих СМИ не задает: почему нас торопят делать инъекции от многих заболеваний, основываясь на платформе, которая все еще полна вопросов без ответов, особенно когда ранние предупреждающие признаки указывают на серьезные побочные эффекты и снижение доверия со стороны общественности?
Учитывая, что послужной список компании Moderna в большей степени основан на агрессивном лоббировании и чрезвычайных полномочиях, чем на долгосрочных данных по безопасности, последний шаг компании больше похож на борьбу с последствиями, чем на науку.
Комментариев нет:
Отправить комментарий