Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в пятницу одобрило вакцину Novavax COVID-19, но RFK Jr. принимает меры по ограничению ее доступности.
Новейшая вакцина Novavax будет доступна только пожилым людям и лицам старше 12 лет с сопутствующими заболеваниями.
Одобрение вакцины под названием Нуваксовид зависит от проведения компанией исследований по оценке потенциальной связи с различными заболеваниями сердца.
Однако некоторые из этих исследований можно провести с использованием существующих источников данных.
Одобрение Novavax BLA
Компания Novavax получила заявку на получение лицензии на биологические препараты для своей вакцины от COVID-19 Nuvaxovid.
Это означает, что теперь им разрешено продавать свою вакцину от COVID без необходимости получения разрешения на экстренное использование. pic.twitter.com/SBrMm1JF8n
— Фризейн (@Фризейн) 17 мая 2025 г
Нью-Йорк Таймс это сделала подробнее:
Научные консультанты Центров по контролю и профилактике заболеваний, которые обычно принимают решения о том, кому и когда следует делать одобренные прививки, обсуждают, рекомендовать ли прививки от COVID только наиболее уязвимым американцам.
Решение FDA’, по-видимому, сделало по крайней мере часть их обсуждения спорной.
Ранее вакцина была разрешена для использования в экстренных случаях. Вакцины от COVID, разработанные компаниями Pfizer-BioNTech и Moderna, которые более широко используются американцами, получили полное одобрение в 2022 году. Однако компании работают над обновленными снимками на осень, а новые ограничения на снимки Novavax предвещают более ограничительный подход со стороны FDA.
Новые ограничения FDA’ также, по-видимому, отражают высокую степень скептицизма в отношении вакцин со стороны Роберта Ф. Кеннеди-младшего, министра здравоохранения, и других руководителей, которых он назначил в агентствах здравоохранения.
Говорят, что укол имеет меньше побочных эффектов, чем вакцины на основе мРНК, поскольку он создан на основе более традиционной вакцинной платформы.
Представители научного сообщества уже жалуются на ограничения.
”Это невероятно разочаровывает”, — сказала доктор Камилла Коттон, врач-инфекционист Массачусетской больницы общего профиля и бывший советник CDC.
“Я не знаю, зачем они сделали это ограничение; я не знаю никаких указаний на то, чтобы сделать это изменение,” - продолжила она. “Это темный день в американской медицине.”
Оригинальные вакцины против COVID, производимые крупными фармацевтическими компаниями, такими как Pfizer, Moderna и AstraZeneca, изобиловали вредными побочными эффектами, которые варьировались от легкого миокардита до смертельных реакций.
Комментариев нет:
Отправить комментарий