Миллионы таблеток антидепрессантов были срочно вывезены с полок по всей Америке после того, как было обнаружено, что они содержат химические вещества, вызывающие рак.
FDA заявило, что десятки тысяч бутылок дулоксетина были отозваны в начале этого месяца после того, как обнаружило, что они содержат опасно высокий уровень N-нитрозодулоксетина.
Dailymail.co.uk отчеты: Химическое вещество представляет собой примесь, которая содержится в препарате, который продается под торговой маркой Cymbalta, во время производства. Однако входит в группу химических веществ под названием нитрозамины, которые используются в пестицидах и ракетном топливе.
N-нитрозодулоксетин связан с более высоким риском развития рака.
Пациентов призывают проконсультироваться со своими врачами, прежде чем прекратить прием препарата из-за риска побочных эффектов.
Симбалта - селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), который был прописан примерно 18 миллионам американцев при депрессии, тревоге и нервной боли.
Отзыву подлежат таблетки по 20 миллиграммов во флаконах по 500 штук производства компании Towa Pharmaceutical Europe, которая базируется в Испании.
О заболеваниях не сообщалось. Однако пациентов, обеспокоенных наличием N-нитрозодулоксетина, призывают поговорить со своими врачами, прежде чем бросать прием лекарств.
Это связано с тем, что внезапная остановка СИОЗС вызывает внезапную остановку уровня гормона серотонина. Поскольку организму не хватает времени на адаптацию, у пациентов могут возникнуть симптомы абстиненции, такие как перепады настроения, боли, озноб и усталость.
FDA присвоило отзыву обозначение ‘класса II’, что означает, что продукты могут привести к ‘временным или обратимым с медицинской точки зрения неблагоприятным последствиям для здоровья’, но не к серьезным проблемам со здоровьем или смерти.
N-нитрозодулоксетин принадлежит к группе химических веществ, называемых нитрозаминами, которые обычно содержатся в воде и пищевых продуктах.
Однако в более высоких концентрациях и при длительном воздействии нитрозамины могут увеличить риск рака горла, желудка, легких, головного мозга, почек и мочевого пузыря.
В заявлении FDA говорится: ‘Существует множество причин, по которым нитрозамины могут присутствовать в лекарствах.
‘FDA обнаружило, что источник нитрозаминов может быть связан с процессом производства препарата или его химической структурой или даже с условиями, в которых они хранятся или упаковываются
‘Поскольку продукты питания и лекарства перерабатываются в организме, могут образовываться и нитрозамины. FDA продолжает тестировать и исследовать возможные источники лекарств, содержащих нитрозамины.’
Сколько именно N-нитрозодулоксетина содержалось в пораженных капсулах, неясно.
FDA заявило, что пациенты, принимающие рецептурные лекарства с ‘потенциальными примесями нитрозамина’, должны поговорить со своим врачом, прежде чем прекращать прием лекарств.
Комментариев нет:
Отправить комментарий