вторник, 10 сентября 2024 г.

FDA разрешает экспериментальную вакцину NOVAVAX без каких-либо данных клинических испытаний

 Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) Байдена одобрилоиспользование новой экспериментальной вакцины от COVID от компании Novamax в рамках разрешения на экстренное применение, несмотря на то, что она не была испытана на людях и не имеет лицензии.

Вакцина Novavax Covid использует экспериментальную технологию вакцинации, которая, как говорят, еще более радикальна, чем мРНК.

Вакцина Novavax COVID-19, адъювантная (формула 2024-2025) не была одобрена или лицензирована FDA, но была разрешена для экстренного использования FDA в соответствии с Разрешением на экстренное использование (EUA) для профилактики коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) у лиц в возрасте 12 лет и старше. Информацию о вакцине Novavax COVID-19, адъювантной, см. в полном информационном бюллетене», —  говорится на веб-сайте Novavax  . «EUA этого продукта находится в течение срока действия декларации EUA COVID-19, оправдывающей экстренное использование продукта, если только декларация не будет прекращена или разрешение не будет отозвано раньше».

Infowars.com сообщает: Интересно, что президент Джо Байден  отменил чрезвычайное положение в связи с COVID-19  более года назад, поставив под сомнение подлинность разрешения на «чрезвычайное положение» в связи с пандемией COVID-19.

Вакцина от COVID от Novavax уже несколько лет доступна пациентам в ряде стран за пределами США. Она предлагается американцам как  альтернатива для тех, кто не решается  вводить в свои тела экзотическую модифицированную мРНК-новую технологию.

Несмотря на то, что вакцина Novavax представляет собой более традиционную вакцинную технологию, перечисленные на  веб-сайте производителя побочные эффекты  схожи с тем, что стало синонимом вакцинации мРНК, включая миокардит, перикардит и другие «серьёзные и неожиданные» побочные эффекты. Вакцина Novavax COVID-19, адъювантная (формула 2024-2025) не была одобрена или лицензирована FDA, но была разрешена для экстренного использования FDA в соответствии с Разрешением на экстренное использование (EUA) для профилактики коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) у лиц в возрасте 12 лет и старше. Информацию о вакцине Novavax COVID-19, адъювантной, см. в полном информационном бюллетене», —  говорится на веб-сайте Novavax  . «EUA этого продукта находится в течение срока действия декларации EUA COVID-19, оправдывающей экстренное использование продукта, если только декларация не будет прекращена или разрешение не будет отозвано раньше».

Infowars.com сообщает: Интересно, что президент Джо Байден  отменил чрезвычайное положение в связи с COVID-19  более года назад, поставив под сомнение подлинность разрешения на «чрезвычайное положение» в связи с пандемией COVID-19.

Вакцина от COVID от Novavax уже несколько лет доступна пациентам в ряде стран за пределами США. Она предлагается американцам как  альтернатива для тех, кто не решается  вводить в свои тела экзотическую модифицированную мРНК-новую технологию.

Несмотря на то, что вакцина Novavax представляет собой более традиционную вакцинную технологию, перечисленные на  веб-сайте производителя побочные эффекты  схожи с тем, что стало синонимом вакцинации мРНК, включая миокардит, перикардит и другие «серьёзные и неожиданные» побочные эффекты.

В то время как оригинальные вакцины Novavax Covid были проанализированы в ходе клинических испытаний, FDA разрешило использование новой вакцины Novavax Covid (для более современных вариантов Covid)  в соответствии с EUA без проведения клинических испытаний обновленной версии .

«FDA оценило производственные данные для поддержки изменения формулы вакцины Novavax COVID-19, адъювантной на 2023–2024 годы. Кроме того, FDA оценило неклинические данные иммунного ответа, предполагающие, что вакцина обеспечивает защиту от циркулирующих в настоящее время вариантов COVID-19. Агентство также опиралось на свою оценку безопасности и эффективности данных клинических испытаний вакцины Novavax COVID-19, адъювантной (оригинальной моновалентной) и исследуемых моновалентных и бивалентных вакцин Novavax COVID-19 с адъювантами, а также на пострегистрационные данные. Данные, полученные с этими вакцинами Novavax COVID-19, актуальны для вакцины Novavax COVID-19, адъювантной (формула 2023–2024 годов), поскольку вакцины производятся с использованием аналогичного процесса», — говорится в  пресс-релизе FDA  от 3 октября 2023 года.

Комментариев нет:

Отправить комментарий

Жесткое послание Трампа: «Иран переходит красную линию — если он нанесет удар по нашим базам, мы нанесем еще больший удар». «Есть люди, которых убили, хотя этого можно было избежать».

  Президент США Дональд Трамп направил Ирану жесткое послание, подчеркнув, что тот  «начинает переступать красную линию»,  и предупредив, чт...