FDA подает новую заявку на отказ от громкого дела об ивермектине

 Автор: Закари Стибер для The Epoch Times (выделено нами),

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) пытается убедить федеральный суд отклонить иск, оспаривающий его неоднократные рекомендации против использования ивермектина для лечения COVID-19.

FDA в закрытом виде попросило Окружной суд США Южного округа Техаса отклонить иск, который был подан тремя врачами, которые утверждают, что предупреждения FDA были незаконными.

Ходатайство конца 2023 года было закрыто, поскольку доказательства, приведенные правительством, «включают конфиденциальную информацию» из отдельного судебного разбирательства, согласно правительственной записке.

Правительственные юристы заявили, что вынесут отредактированные версии ходатайства на публичное рассмотрение, но до сих пор этого не сделали.

Адвокат врачей заявил 12 января, что суд должен отклонить новое предложение правительства о прекращении дела.

»FDA превысило свои полномочия, неоднократно издавая публичные распоряжения не использовать ивермектин при лечении COVID-19, хотя препарат по-прежнему полностью одобрен для применения человеком», — написали они.

В одной из директив говорилось: «Ты не лошадь. Остановите это с помощью #Ивермектина. Он не разрешен для лечения #COVID.”

Предложение правительства поступило после того, как апелляционный суд обнаружил, что FDA, вероятно, превысило свои полномочия, выдвинув предупреждения.

«FDA может сообщить, но оно не выявило никаких полномочий, позволяющих рекомендовать потребителям «остановить» препарат». принимает лекарства», — написал в постановлении окружной судья США Дон Уиллетт, назначенец бывшего президента Дональда Трампа.

Апелляционный суд вернул дело окружному судье США Джеффри Брауну, который заявил в 2022 году, что врачи не смогли доказать свои обвинения.

FDA в закрытом ходатайстве попросило судью Брауна, еще одного назначенца президента Трампа, закрыть дело.

По словам адвокатов врачей, ходатайство FDA включает в себя аргументы, утверждающие, что истцы не получили травм, приписываемых FDA, и которые не могут быть исправлены решением в пользу истцов.

«FDA ошибается», — заявили юристы. «Истцы пострадали от вмешательства в их медицинскую практику и отношения между врачом и пациентом, экономического ущерба, репутационного ущерба и повышенной ответственности за врачебную халатность и подвергся дисциплинарному разбирательству и был вынужден уйти в отставку, и все это явно связано с кампанией FDA против ивермектина и будет исправлено путем справедливой судебной защиты».

Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах позволяет FDA разрешать или одобрять лекарства для конкретного использования, но врачи имеют право назначать разрешенные лекарства для других целей, что известно как назначение «не по назначению». Закон не дает FDA полномочий регулировать использование препарата не по назначению.

В число истцов входит доктор Роберт Аптер, в отношении которого медицинские комиссии двух штатов расследовали назначение ивермектина для лечения COVID-19. Обращения в советы включают в себя некоторые предупреждения FDA против использования препарата в качестве лечения COVID-19.

Согласно описанию закрытого ходатайства, позиция FDA в отношении увольнения частично проистекает из негативных действий против истцов со стороны третьих сторон, таких как аптеки. Было процитировано, что эти направления «не совсем связаны» с заявлениями FDA.

Однако документ, представленный FDA, показал, что одно из направлений поступило от фармацевта, который сослался на документы FDA как на причину «усиленного контроля» в отношении рецептов на ивермектин. Фармацевт написал, что доктор Аптер не представил «веских медицинских оснований» для назначения ивермектина и, таким образом, выписал «неправомерное назначение».

«FDA является связующим звеном между всеми травмами истцов, которые начались только после того, как FDA начало кампанию по прекращению использования ивермектина для лечения COVID-19 и которые часто включают явное обращение к директивам и рекомендациям FDA. - заявили адвокаты истцов.

Они добиваются принятия приказа, который заставил бы FDA отменить или изменить свои предупреждения. Это лишит оправдания стороны, предпринявшие негативные действия против истцов, добавили юристы.