понедельник, 26 июня 2023 г.

Moderna запрашивает разрешение FDA на обновленную прививку от COVID

 В четверг Moderna объявила, что подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на получение разрешения на ее обновленную вакцину против COVID-19 для кампании по вакцинации в этом году, предназначенную для борьбы с текущим доминирующим штаммом в США.

Эта последняя версия вакцины против коронавируса, второе обновление оригинала, впервые одобренного в конце 2020 года, будет содержать белки, предназначенные для обеспечения защиты от подварианта XBB.1.5. В отличие от бивалентной вакцины, выпущенной в прошлом году, эта прививка не обеспечивает защиты от родового уханьского штамма.

На прошлой неделе FDA сообщило производителям вакцин, что их вакцины против коронавируса этой осенью должны быть нацелены на XBB.1.5 , на долю которого приходится около 40 процентов случаев заболевания в США, хотя это число сокращается.

«Гибкость нашей платформы мРНК позволила нам обновить Spikevax, вакцину Moderna против COVID-19, для быстрого и клинического нацеливания на варианты XBB», — заявил генеральный директор Moderna Стефан Бансель .

Moderna заявила в своем заявлении, что сообщаемые побочные эффекты этой вакцины включали боль в месте инъекции, головную боль, усталость, мышечную боль и озноб.

Власти готовятся к осенней кампании по вакцинации против COVID-19 в этом году, аналогично тому, как вводятся ежегодные вакцины против гриппа. Несмотря на то, что штамм был выбран, заставить людей сделать прививку будет главной задачей для чиновников здравоохранения.

Только 17 процентов населения США получили обновленную бивалентную прививку с тех пор, как она стала доступна в прошлом году. Бивалентный выстрел обеспечивал защиту от наследственного штамма, а также от подвариантов омикронов BA.4 и BA.5. Было замечено, что защита со временем ослабевает, и эксперты обеспокоены тем, что иммунитет против SARS-CoV-2 может быть недостаточно сильным этой зимой без обновленных прививок.


https://thehill.com/policy/healthcare/4063467-moderna-requests-fda-authorization-for-updated-covid-shot/

Комментариев нет:

Отправить комментарий

В украинском конфликте возможен любой сценарий эскалации — Медведев По словам политика, западные страны должны понять, что они воюют на стороне Украины.

  МОСКВА, 22 ноября. /ТАСС/. Любой сценарий эскалации конфликта на Украине возможен из-за действий Запада, заявил заместитель председателя С...