Вакцинация против Covid увеличивает риск тяжелого воспаления сердца в 120 раз, показало крупное исследование из Скандинавии, опубликованное в Журнале Американской медицинской ассоциации ( JAMA ).
В ходе исследования было изучено более 23 миллионов историй болезни пациентов старше 12 лет в Дании, Финляндии, Норвегии и Швеции с начала внедрения вакцины в декабре 2020 года по 5 октября 2021 года.
У молодых мужчин в возрасте 16-24 лет в течение 28 дней после второй дозы исследование выявило тяжелый миокардит (требующий госпитализации) примерно в пять раз чаще после Pfizer и в 14 раз чаще после Moderna. Это соответствует шести событиям на 100 000 человек после Pfizer и 18 событиям на 100 000 человек после Moderna. Вторая доза Moderna, введенная после первой дозы Pfizer, сопряжена с еще более высоким риском: 36-кратное увеличение риска, что соответствует 27 событиям на 100 000 человек. Вакцина Moderna содержит в три раза больше мРНК, чем вакцина Pfizer, что, по мнению авторов, лежит в основе повышенного риска.
Одна странность заключается в том, что исследование, похоже, не может решить, сколько случаев тяжелого миокардита было на самом деле. В приведенной ниже таблице 2 в левой колонке указано, что после введения второй дозы произошло 85 + 34 + 53 = 172 события.
Однако в тексте сказано:
В течение 28-дневного периода риска мы наблюдали 105 случаев миокардита после введения первой дозы BNT162b2 [Pfizer] и 115 случаев миокардита после введения второй дозы. Мы также наблюдали 15 случаев миокардита после введения первой дозы мРНК-1273 [Moderna] и 60 случаев миокардита после введения второй дозы.
Это дает 115 + 60 = 175 событий после второй дозы. Еще ниже мы видим третью цифру: «Из 213 случаев миокардита в 28-дневном окне риска после второй дозы вакцины мРНК SARS-CoV-2 135 случаев произошли в течение первой недели».
Итак, сколько случаев тяжелого миокардита было в течение 28 дней после введения второй дозы мРНК-вакцины — 172, 175 или 213?
Используя более крупную цифру, авторы отмечают, что 135 из 213 случаев происходят в течение первой недели — более половины — риск на этой неделе значительно повышается. Среди мужчин в возрасте от 16 до 24 лет риск был примерно в 13 раз выше в течение недели после второй дозы Pfizer и в 38 раз выше после второй дозы Moderna. Для второй дозы Moderna, где первая доза была Pfizer, риск был в 120 раз выше.
Стоит отметить, что планка для миокардита здесь очень высока, исключая даже тех, кто получает медицинскую помощь амбулаторно, не говоря уже о чем-то более легком; однако даже более легкие случаи могут вызвать долговременный ущерб.
Исследование показало, что риск тяжелого миокардита после заражения Covid был незначительным, с примерно одним избыточным событием на 100 000 в течение 28 дней после заражения и доверительным интервалом, который включал ноль.
По какой-то причине в исследовании не рассматривался риск за пределами 28-дневного окна после вакцинации, поэтому мы не знаем, сохраняется ли повышенный риск после этого периода.
Стоит иметь в виду, что оценки риска являются скорректированными оценками, основанными на моделировании, которое учитывает потенциальные смешанные факторы: пол, возрастную группу, статус медицинского работника, пребывание в доме престарелых и некоторые перечисленные сопутствующие заболевания. Нескорректированные оценки риска не указаны, и мы не знаем, насколько обоснованы корректировки. Непонятно, почему было необходимо использовать моделирование для корректировки этих факторов, а не, скажем, просто предоставлять результаты, стратифицированные по полу и возрасту, и исключая медицинских работников, жителей домов престарелых и людей с сопутствующими заболеваниями, по крайней мере, из некоторых результатов. . Смоделированные корректировки часто непрозрачны, особенно когда нескорректированные оценки не предоставляются, в то время как стратифицированные результаты обычно ясны.
Результаты были подытожены следующим образом:
Среди 23 122 522 жителей Северных стран (81% были вакцинированы к концу исследования; 50,2% женщины) было выявлено 1077 случаев миокардита и 1149 случаев перикардита. В течение 28-дневного периода у мужчин и женщин в возрасте 12 лет и старше, получавших гомологичную схему [две дозы вакцины одного типа], вторая доза была связана с более высоким риском миокардита со скорректированными показателями IRR [коэффициенты заболеваемости] 1,75 (95% ДИ [доверительный интервал], 1,43–2,14) для BNT162b2 [Pfizer] и 6,57 (95% ДИ, 4,64–9,28) для мРНК-1273 [Moderna]. Среди мужчин в возрасте от 16 до 24 лет скорректированные IRR составили 5,31 (95% ДИ, 3,68–7,68) для второй дозы BNT162b2 и 13,83 (95% ДИ, 8,08–23,68) для второй дозы мРНК-1273, а количество избыточных событий составило 5,55 (95% ДИ, 3,70-7,39) событий на 100 000 вакцинированных после второй дозы BNT162b2 и 18,39 (9,39) случаев на 100 000 вакцинированных. 05-27.72) событий на 100 000 вакцинированных после введения второй дозы мРНК-1273. Оценки для перикардита были аналогичными.
Вот полная таблица результатов тяжелого миокардита в 28-дневном окне. Обратите внимание, что риск значительно повышен для многих подгрупп, особенно для мужчин моложе 40 лет (а не только в возрасте 16-24 лет) после второй дозы Moderna, но также и в других случаях. Однако широкие доверительные интервалы делают результаты неопределенными во многих подгруппах, за исключением мужчин моложе 40 лет.
Авторы приходят к выводу, что риски «должны быть сбалансированы с преимуществами защиты от тяжелого заболевания COVID-19». Однако, учитывая чрезвычайно низкий риск заражения Covid для здоровых молодых мужчин и значительно повышенный риск тяжелого миокардита после вакцинации, а также риски, связанные с другими побочными эффектами, краткосрочными и долгосрочными, трудно понять, как это может стоить того, или почему эти вакцины еще не отменены для более молодых возрастных групп.
Комментариев нет:
Отправить комментарий