Статья Закари Стибера, опубликованная в The Epoch Times.
15 декабря комиссар FDA доктор Марти Макари заявил, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не добавляет предупреждения в виде «черной рамки» к вакцинам от COVID-19, несмотря на то, что центр агентства рекомендовал это сделать.
«Что касается предупреждения о потенциально опасных побочных эффектах, мы не планируем размещать его на вакцине от COVID-19», — заявил Макари во время выступления на телеканале Bloomberg Television.
Предупреждения в виде «черной рамки» — это самые строгие предупреждения, связанные с безопасностью, которые могут размещать должностные лица FDA на продуктах. Согласно документам FDA, их использование оправдано в случаях, когда побочная реакция настолько серьезна, что «необходимо учитывать ее при оценке рисков и преимуществ применения препарата», или когда серьезную побочную реакцию можно предотвратить или уменьшить путем надлежащего применения препарата.
Это заявление прозвучало спустя несколько недель после того, как представители FDA сообщили о смертях детей после вакцинации от COVID-19 и пришли к выводу , что по меньшей мере 10 смертей были связаны с вакцинами , согласно меморандуму от ноября, полученному изданием The Epoch Times. Проверка, включавшая изучение результатов вскрытий, была расширена и охватила другие возрастные группы.
Это объявление также прозвучало спустя несколько месяцев после того, как регулирующие органы обновили формулировки в инструкциях к вакцинам, указав на форму воспаления сердца, называемую миокардитом . Воспаление было обнаружено после того, как FDA впервые одобрило вакцины против COVID-19 в декабре 2020 года. В обновленных инструкциях указано, что самый высокий наблюдаемый риск миокардита был среди молодых мужчин в возрасте от 12 до 24 лет после получения вакцин от Pfizer-BioNTech и Moderna.
В понедельник Макари заявил, что центр безопасности и эпидемиологии FDA действительно рекомендовал добавить предупреждение о потенциально опасных побочных эффектах к вакцинам от COVID-19, и указал, что эта рекомендация была вызвана риском развития миокардита.
Однако, по его словам, доктор Винай Прасад, главный специалист агентства по вакцинам, и другие руководители FDA решили не принимать рекомендацию, поскольку дозировка, которую получают люди, изменилась по сравнению с первоначальными двумя дозами с разницей в несколько недель или месяцев.
«Когда вы принимаете две дозы с интервалом в три месяца, тогда и начинают резко возрастать побочные эффекты, например, миокардит у молодых людей», — сказал Макари в эфире Bloomberg.
«Теперь, когда это заболевание стало ежегодным, вы можете не наблюдать такой же высокой распространенности. Поэтому мы не хотим экстраполировать полученные результаты на сегодняшний день, если они не применимы в других условиях».
До принятия администрацией Трампа ряда мер по сужению круга рекомендаций и разрешений, вакцинация от COVID-19 была одобрена и рекомендована практически всем американцам. Теперь же вакцинация рекомендуется только раз в год после консультации с медицинским работником и с учетом различных факторов, включая наличие у людей таких особенностей, как ожирение, которые могут повысить риск серьезных осложнений в случае заражения COVID-19.
Компании Moderna и Pfizer заявили , что их вакцины защищают людей и имеют благоприятный профиль безопасности, и эту позицию разделяют также некоторые организации, такие как Американская академия педиатрии.
В число партнеров академии входят компании Pfizer и Moderna.
Другие эксперты и активисты призывают к отмене вакцинации против COVID-19.
Доктор Роберт Редфилд, бывший директор Центров по контролю и профилактике заболеваний, недавно заявил изданию The Epoch Times, что разрешение на их применение следует отозвать, поскольку доставляемый ими шиповидный белок является иммунотоксичным , и что он не удивится, если после завершения расследования FDA регулирующие органы поставят под сомнение эффективность этих вакцин.
Комментариев нет:
Отправить комментарий