вторник, 10 сентября 2024 г.

FDA разрешает экспериментальную вакцину NOVAVAX без каких-либо данных клинических испытаний

 Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) Байдена одобрилоиспользование новой экспериментальной вакцины от COVID от компании Novamax в рамках разрешения на экстренное применение, несмотря на то, что она не была испытана на людях и не имеет лицензии.

Вакцина Novavax Covid использует экспериментальную технологию вакцинации, которая, как говорят, еще более радикальна, чем мРНК.

Вакцина Novavax COVID-19, адъювантная (формула 2024-2025) не была одобрена или лицензирована FDA, но была разрешена для экстренного использования FDA в соответствии с Разрешением на экстренное использование (EUA) для профилактики коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) у лиц в возрасте 12 лет и старше. Информацию о вакцине Novavax COVID-19, адъювантной, см. в полном информационном бюллетене», —  говорится на веб-сайте Novavax  . «EUA этого продукта находится в течение срока действия декларации EUA COVID-19, оправдывающей экстренное использование продукта, если только декларация не будет прекращена или разрешение не будет отозвано раньше».

Infowars.com сообщает: Интересно, что президент Джо Байден  отменил чрезвычайное положение в связи с COVID-19  более года назад, поставив под сомнение подлинность разрешения на «чрезвычайное положение» в связи с пандемией COVID-19.

Вакцина от COVID от Novavax уже несколько лет доступна пациентам в ряде стран за пределами США. Она предлагается американцам как  альтернатива для тех, кто не решается  вводить в свои тела экзотическую модифицированную мРНК-новую технологию.

Несмотря на то, что вакцина Novavax представляет собой более традиционную вакцинную технологию, перечисленные на  веб-сайте производителя побочные эффекты  схожи с тем, что стало синонимом вакцинации мРНК, включая миокардит, перикардит и другие «серьёзные и неожиданные» побочные эффекты. Вакцина Novavax COVID-19, адъювантная (формула 2024-2025) не была одобрена или лицензирована FDA, но была разрешена для экстренного использования FDA в соответствии с Разрешением на экстренное использование (EUA) для профилактики коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) у лиц в возрасте 12 лет и старше. Информацию о вакцине Novavax COVID-19, адъювантной, см. в полном информационном бюллетене», —  говорится на веб-сайте Novavax  . «EUA этого продукта находится в течение срока действия декларации EUA COVID-19, оправдывающей экстренное использование продукта, если только декларация не будет прекращена или разрешение не будет отозвано раньше».

Infowars.com сообщает: Интересно, что президент Джо Байден  отменил чрезвычайное положение в связи с COVID-19  более года назад, поставив под сомнение подлинность разрешения на «чрезвычайное положение» в связи с пандемией COVID-19.

Вакцина от COVID от Novavax уже несколько лет доступна пациентам в ряде стран за пределами США. Она предлагается американцам как  альтернатива для тех, кто не решается  вводить в свои тела экзотическую модифицированную мРНК-новую технологию.

Несмотря на то, что вакцина Novavax представляет собой более традиционную вакцинную технологию, перечисленные на  веб-сайте производителя побочные эффекты  схожи с тем, что стало синонимом вакцинации мРНК, включая миокардит, перикардит и другие «серьёзные и неожиданные» побочные эффекты.

В то время как оригинальные вакцины Novavax Covid были проанализированы в ходе клинических испытаний, FDA разрешило использование новой вакцины Novavax Covid (для более современных вариантов Covid)  в соответствии с EUA без проведения клинических испытаний обновленной версии .

«FDA оценило производственные данные для поддержки изменения формулы вакцины Novavax COVID-19, адъювантной на 2023–2024 годы. Кроме того, FDA оценило неклинические данные иммунного ответа, предполагающие, что вакцина обеспечивает защиту от циркулирующих в настоящее время вариантов COVID-19. Агентство также опиралось на свою оценку безопасности и эффективности данных клинических испытаний вакцины Novavax COVID-19, адъювантной (оригинальной моновалентной) и исследуемых моновалентных и бивалентных вакцин Novavax COVID-19 с адъювантами, а также на пострегистрационные данные. Данные, полученные с этими вакцинами Novavax COVID-19, актуальны для вакцины Novavax COVID-19, адъювантной (формула 2023–2024 годов), поскольку вакцины производятся с использованием аналогичного процесса», — говорится в  пресс-релизе FDA  от 3 октября 2023 года.

Комментариев нет:

Отправить комментарий

США отправляют B-52 в Европу

  Соединенные Штаты перебрасывают в Европу дополнительные стратегические бомбардировщики B-52. В ВВС заявляют, что это делается для «ротации...