ЭТО ОФИЦИАЛЬНО! FDA «сошло на нет» в одобрении новых бустеров от COVID-19
Том Озимек и Джошуа Филипп
Великая Эпоха
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) «сошло с ума», по словам вирусолога доктора Роберта Мэлоуна, который обвинил федеральное агентство в том, что оно пожертвовало своими собственными правилами и положениями из-за своего решения рекомендовать последнюю партию бустеров от COVID-19, которые только имеют ограниченные данные клинических исследований, подтверждающие их эффективность и безопасность.
Доктор Мэлоун сделал это заявление в интервью программе EpochTV «Перекресток» 11 сентября, в день, когда FDA одобрило новые вакцины против COVID-19 в попытке противодействовать снижению эффективности имеющихся в настоящее время прививок.
« Трудно прийти к какому-либо выводу, кроме того, что FDA больше не чувствует себя связанным своими собственными правилами и положениями », - сказал доктор Мэлоун. «Термин такой: они стали мошенниками».
Доктор Мэлоун сказал, что отсутствие данных клинических испытаний на людях, демонстрирующих эффективность и безопасность обновленных вакцин, должно было помешать их одобрению FDA.
Он сказал, что, по сути, FDA разрешило новые вакцины на предпосылке, что «нейтрализующие антитела, обнаруженные у мышей, и их перекрестная реактивность представляют собой корреляционную защиту», что, по его словам, «является ложью, не существует установленных коррелятов защиты от SARS». -CoV-2».
Представители FDA на момент публикации не ответили на запрос The Epoch Times о комментариях.
11 сентября агентство одобрило новейшие мРНК-вакцины компаний Moderna и Pfizer, не проанализировав данные каких-либо испытаний на людях.
В заявлении о своем одобрении FDA заявило, что это решение было поддержано оценкой «производственных данных» от производителей вакцин и «данных доклинического иммунного ответа на обновленные составы, включая компонент XBB.1.5».
Профиль пользы и риска более ранних версий вакцин «хорошо понятен», заявили в FDA, добавив, что аналогичный процесс производства обновленных вакцин «предполагает, что вакцины хорошо подходят для защиты от циркулирующих в настоящее время вариантов COVID-19». ».
Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) 12 сентября последовали своей собственной рекомендации , призывая почти всех американцев получить новые вакцины. В этом месяце прививки станут доступны детям в возрасте 6 месяцев.
Новые вакцины нацелены на XBB.1.5, подтип варианта Омикрон вируса SARS-CoV-2, вызывающего заболевание COVID-19. Однако XBB.1.5. По данным CDC, этот подвариант уже в значительной степени вытеснен новыми штаммами быстро развивающегося вируса, включая EG.5.
Хотя документы FDA показывают, что агентство не включило никаких данных испытаний в свой обзор новых прививок, данные исследования Moderna были рассмотрены CDC, прежде чем выдать свои рекомендации. В исследовании приняли участие всего 50 человек, получивших новую прививку, и были обнаружены уровни нейтрализующих антител, индуцированные вакциной, которые, по словам властей, защитят от COVID-19. У одного из 50 человек возникла побочная реакция, связанная с вакциной.
«Множество красных флагов»
«По сути данных нет», — заявил главный хирург Флориды доктор Джозеф Ладапо на недавней пресс-конференции, где он предположил, что людям, возможно, лучше отказаться от новой серии прививок.
«Мало того, есть много тревожных сигналов», — добавил доктор Ладапо, указав на исследования , показавшие , что эффективность вакцин со временем становится отрицательной.
«Не было проведено клинических испытаний на людях, показывающих, что это приносит пользу людям, не было клинических испытаний, показывающих, что это безопасный продукт для людей».
Он также отметил, что исследования связали предыдущие версии вакцины против COVID-19 с сердечными проблемами, такими как воспаление сердца.
« Со стороны FDA, CDC и других действительно безответственно отстаивать что-то… когда мы не знаем последствий этого », — сказал доктор Ладапо.
На просьбу прокомментировать замечания д-ра Ладопо, д-р Мэлоун указал на растущее число исследований, показывающих отрицательную эффективность вакцин, что, по его словам, предполагает, что в анализе риска и пользы «нет заметной пользы или есть отрицательная польза, но риск явно существует».
«Большинство американцев их принимают»
Признавая снижение эффективности нынешних вакцин, директор Центра по контролю и профилактике заболеваний Мэнди Коэн 13 сентября написала статью в The New York Times, в которой назвала обновленные вакцины против COVID-19 «одним из наиболее эффективных инструментов в борьбе с вирусом» . »
«Вакцины против Covid-19 — лучший способ дать организму возможность предотвратить причинение вирусом значительного вреда. Обширные исследования и реальный опыт показали, что они безопасны и работают», — написала она. «И большинство американцев их принимают».
Доктор Коэн сказал, что вакцины прошли обширные клинические испытания, прежде чем они были представлены в 2021 году, и «с тех пор их безопасность тщательно контролируется».
Она не ответила на критику, например, на те небольшие данные испытаний, которые стали доступны.
Подробнее здесь…
Комментариев нет:
Отправить комментарий