Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами начинает расследование загрязнения ДНК, которым изобилуют прививки от COVID-19.
«Я скажу, что это обсуждается», — заявила 19 сентября доктор Трейси Хоег, старший советник комиссара FDA, членам консультативной группы по вакцинам Центров по контролю и профилактике заболеваний.
Theepochtimes.com сообщает: До того, как члены комиссии единогласно рекомендовали на заседании CDC отменить рекомендации по вакцине против COVID-19, ряд участников выразили обеспокоенность по поводу растущего числа доказательств превышения допустимых уровней ДНК в вакцинах, распространения вакцины за пределы места инъекции и долгосрочного сохранения информационной рибонуклеиновой кислоты ( мРНК ) — ключевого компонента вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna.
ОБОЙТИ ЦЕНЗОРУ
Подпишитесь, чтобы получать неотфильтрованные новости прямо на свой почтовый ящик.
Вы можете отписаться в любое время. Подписываясь, вы соглашаетесь с нашими Условиями использования.
Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) описывают мРНК как структуру, обучающую клетки создавать копии шиповидного белка для обеспечения защиты при атаке организма настоящим вирусом, имеющим свой собственный шиповидный белок. «После того, как мРНК передаёт инструкции, клетки расщепляют её и избавляются от неё», — говорится в графике CDC .
Израиль замышляет операцию под чужим флагом на территории США, чтобы скрыть убийство Чарли Кирка и разжечь войну
Рецеф Леви, председатель рабочей группы по вакцинации от COVID-19 консультативной группы, продемонстрировал график во время встречи.
«У нас есть ряд вещей на платформах мРНК, которые действительно указывают на то, что они не работают так, как задумано», — сказал Леви, сославшись на такие проблемы, как распространение шиповидного белка и мРНК в различные части тела и «загрязнение ДНК».
Последовательность не выделена, обнаружена остаточная ДНК
В 2023 году канадские власти подтвердили изданию The Epoch Times, что вакцина Pfizer содержит последовательность ДНК, о которой производитель не упомянул. Некоторые учёные, включая бывшего учёного Johnson & Johnson Дэвида Уайзмана, выразили обеспокоенность влиянием остаточной ДНК, оставшейся после этой последовательности, которая ранее использовалась для производства других препаратов.
Кевин МакКернан, подтвердивший наличие остаточной ДНК во флаконах с вакциной от COVID-19, сообщил изданию The Epoch Times, что ДНК может интегрироваться в геном человека и вызывать проблемы с аутоиммунитетом.
В кратком заявлении от 2023 года FDA не сообщило, было ли ему известно об этой последовательности.
«После введения более миллиарда доз мРНК-вакцин никаких проблем с безопасностью, связанных с последовательностью или количеством остаточной ДНК, выявлено не было», — заявил тогда представитель. «Что касается мРНК-вакцин, одобренных FDA, имеющиеся научные данные подтверждают вывод об их безопасности и эффективности».
Хотя эта последовательность не была обнаружена в вакцине Moderna, другие исследования обнаружили ДНК как в вакцинах Pfizer, так и в Moderna. МакКернан и другие исследователи в статье, опубликованной 6 сентября, заявили, что обнаружили уровни остаточной ДНК в вакцинах этих компаний, превышающие нормативный предел, установленный FDA.
Почему не отозвано?
Доктор Кирк Милхоан, еще один член консультативной группы по вакцинам CDC, заявил во время встречи, что он «шокирован отсутствием фармакологической строгости при дозировании», включая накопление дозы, а также доказательствами того, что вакцины были загрязнены.
«Почему его не снимают с продажи, как и любой другой биологический препарат или лекарство, в котором обнаружено загрязнение?» — заявил он.
Представитель FDA Хоег сообщил ему, что часть соответствующей информации является конфиденциальной.
«Я скажу, что информация, которую нам предоставили Pfizer и Moderna, и которой поделились со мной, — это то, что они предоставили FDA; она соответствует нормативным требованиям», — сказала она.
«Я также признаю, что мы относимся к этому очень серьезно, и хочу искренне поблагодарить независимых исследователей, многих из которых я знаю, которые привлекли внимание общественности к этой проблеме.
«В FDA мы невероятно серьёзно относимся к безопасности населения и безопасности этих продуктов. И я просто хочу донести до вас, что это не то, что игнорируется».
Тогда Милхоан спросил, планирует ли FDA провести независимую оценку продукции.
«Я скажу, что это обсуждается», — сказал Хёг. «Мы хотим ещё раз подчеркнуть, что относимся к этому вопросу очень серьёзно, и благодарим всех, кто довёл его до нашего сведения».
Комментарии участников о событиях
Новое руководство FDA отозвало экстренное разрешение на вакцины от COVID-19, но одобрилоих для ограниченного числа пациентов, сославшись на необходимость проведения компаниями испытаний, подтверждающих эффективность вакцин среди более молодых и здоровых групп населения. Комиссар FDA также недавно объявил, что агентство расследует зарегистрированные случаи детской смертности после вакцинации от COVID-19.
«Изменение фокуса и открытость к исследованию этих проблем являются новинкой», — рассказал изданию The Epoch Times доктор Роберт Мэлоун, другой советник CDC.
«Раньше FDA не желало рассматривать такие вопросы, как однородность партий и фальсификация этих продуктов, и это просто не соответствует установленным нормативным нормам», — добавил он позже.
На момент публикации FDA не отреагировало на запрос о комментариях.
Леви написал в X, что обсуждения во время встречи стали первым случаем, когда консультативная группа обсудила «критические риски и неопределенности, такие как иммунный ответ на повторную стимуляцию, биораспределение, фармакокинетика и потенциальные примеси».
Леви и Милхоан, до своего назначения в комиссию, призывали к отзыву вакцин Pfizer и Moderna. В 2023 году Мэлоун заявил , что регулирующие органы должны отозвать вакцину Pfizer из-за наличия последовательности ДНК, которая, по его словам, делает продукт фальсифицированным.
Что сказали компании
Дэрин Эдвардс, руководитель компании Moderna, во время встречи сообщил советникам, что внешнее тестирование вакцин проводилось с нарушениями.
«Часть наших испытаний перед выпуском — это обнаружение ДНК в каждой партии», — сказал он. «Для проведения этих оценок мы используем стандартные отраслевые методы. Они специфичны для ДНК и не позволяют обнаружить РНК, что является недостатком и проблемой некоторых других упомянутых методов».
Представитель компании Pfizer добавил: «Мы измерили остаточную ДНК в нашем продукте, и наш анализ был признан специфичным для остаточной ДНК, а не РНК в продукте».
Доктор Вафик Эль-Дейри, директор онкологического центра Легоррета при Университете Брауна, заявил в своей презентации перед комиссией, что ограничения FDA для ДНК относятся к «голой ДНК», или неинкапсулированной ДНК. Вакцины против COVID-19 инкапсулированы липидными наночастицами, что способствует удлинению мРНК для обучения организма.
Во время встречи Мэлоун задал компаниям следующий вопрос: «Пороговые значения, которые использовались для установления того, что вы соответствуете допустимым параметрам, соответствуют тем, которые FDA определило как приемлемые для чистой ДНК?»
«Пороговые значения были разработаны для нашего продукта», — заявил представитель Pfizer.
«Пороговые значения для продукта устанавливаются для нашего конкретного продукта», — сказал Эдвардс.
Ответ доктора Эль-Дейри
В электронном письме изданию The Epoch Times Эль-Дейри сообщил, что, по его мнению, эти комментарии свидетельствуют о том, что компании используют определенные методы контроля качества, которые позволяют предположить, что примеси ДНК находятся в пределах, установленных FDA.
«Чувствительность их анализов была поставлена под сомнение, и, очевидно, многие другие выявили примеси ДНК, превышающие предел FDA в 10 нг, и такая ДНК присутствовала после того, как они устранили РНК с помощью мощных рибонуклеаз», или ферментов, сказал Эль-Дейри.
Эль-Дейри сообщил комиссии, что, хотя точное воздействие примесей остается неясным, в ряде отчетов о случаях заболевания и серий случаев было описано развитие рака у вакцинированных лиц вскоре после вакцинации.
Представитель компании Moderna сообщил комитету: «Мы отмечаем, что в одной из сегодняшних презентаций содержатся утверждения, не соответствующие более широким научным данным. Некоторые выводы выходят за рамки того, что подтверждают упомянутые исследования, или опровергаются при внимательном прочтении».
«Другие основаны на отдельных отчетах о случаях, которые представлены без соответствующего клинического контекста или не содержат более обширного массива доказательств обратного».
Позднее группа проголосовала за рекомендацию о том, что вакцинацию от COVID-19 следует проводить только после консультации с поставщиками медицинских услуг и с учетом индивидуальных факторов, например, наличия у людей сопутствующих заболеваний, например ожирения.
Члены комитета также заявили, что CDC следует добавлять больше информации о вакцинах в информационные заявления, в том числе о том, что «длительное и постоянное воздействие частиц шипов, мРНК и нанолипидов связано с травмами, вызванными поствакцинальным синдромом (ПВС), а также с потенциальными другими побочными эффектами, которые в настоящее время изучены лишь частично», и что врачам следует обсуждать такие риски, а также преимущества, прежде чем приступать к вакцинации.
Комментариев нет:
Отправить комментарий