FDA дало зеленый свет испытанию фазы 1 самоамплифицирующейся вакцины против птичьего гриппа, финансируемой Гейтсом.
При финансовой поддержке Фонда Билла и Мелинды Гейтс и правительства США начнутся клинические испытания самоамплифицирующейся мРНК-вакцины, нацеленной на вирус птичьего гриппа H5N1.
Ожидается, что на исследование будут зачислены около 200 здоровых взрослых (достаточно глупых).
Защитник отчеты: Арктур Терапия ранее на этой неделе объявил, что США. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило “Исследование может продолжаться” уведомление для исследуемой вакцины-кандидата ARCT-2304.
Эпидемиолог Николя Хульшер рассказал Защитник уведомление FDA “означает, что Arcturus Therapeutics может начать свой “эксперимент по введению людям мРНК репликона птичьего гриппа H5N1.”
Инъекции самоамплифицирующейся мРНК содержат фермент, который инструктирует организм как сделать больше мРНК. . Arcturus говорит, что вакцина “составлена в составе липидных наночастиц”, а “предназначена для создания множества копий мРНК внутри клетки-хозяина.” Это обеспечивает “более низкие дозы, чем обычные мРНК-вакцины.”
Хюльшер сказал, что механизм репликации самоамплифицирующихся вакцин ведет себя “как синтетический вирус” и “допускает неизвестный период токсичный производство антигена.”
В статье о Substack иммунолог и биохимик Джессика Роуз, доктор философии, сказала, что новая вакцина имеет “главные красные флаги. .” Она рассказала The Defender: “Самоамплифицирующиеся продукты мРНК не следует использовать. Это абсолютная катастрофа, ожидающая своего часа.”
По словам Карла Яблоновского, доктора философии, старшего научного сотрудника Защита здоровья детей, “Платформа саморепликации Arcturus’ обладает всеми опасностями, связанными с другой синтетической модифицированной мРНК, завернутой в липидную наночастицу, что намного хуже. С саморепликацией он может стать бессмертным, навсегда антагонизируя вашу — или ваш плод’ — иммунную систему с антигенами.”
Кристоф Плоте, DO., член Всемирный совет по здравоохранению руководящий комитет поставил под сомнение внедрение самоамплифицирующихся мРНК-вакцин на фоне продолжающихся опасений по поводу безопасности обычных прививок мРНК. Он сказал The Defender:
“Самовоспроизводящаяся технология выводит мРНК-вакцины на новый уровень. Вакцина содержит ген белка-шипа и ген белка, называемого репликазой, который позволяет РНК реплицироваться.
“После развертывания первого глобальный генетический эксперимент с технологией мРНК... кажется невероятным, что следует опробовать еще более агрессивную атаку на наш организм и генетику.”
On Substack, Rose wrote that self-amplifying vaccines are genetically modified, as “the coding template is a modified Alphavirus [a type of RNA virus] genome with the virus sub-genomic bits spiked out and the spike gene ‘spiked in.’”
“Use of GMOs [genetically modified organisms] require specific licensing application and procedures,” Rose wrote, questioning whether this is the case for self-amplifying vaccines.
Small dose of replicon mRNA likely ‘more hazardous’ than larger dose of conventional mRNA shot
Arcturus’ Phase 1 clinical trial will enroll approximately 200 healthy adults in the U.S.
Rose questioned the clinical trial’s enrollment criteria. She said the criteria include a warning to “childbearers” to wear condoms when engaging in intercourse during the trial period. People who experienced “significant adverse reactions” to the mRNA COVID-19 vaccines are excluded from enrollment.
Despite Japan’s recent inclusion of a self-amplifying COVID-19 vaccine among the routine vaccines it offers to older adults during this year’s cold and flu season, Hulscher said trials for that vaccine revealed significant safety signals.
В клинические испытания что касается самоамплифицирующейся вакцины против COVID-19, предлагаемой в Японии, “пять смертей произошли среди введенных на этапе исследования 3b. По словам Хюльшера, у участников, которым вводили инъекцию, частота нежелательных явлений составила 90% (74,5% системных, 15,2% требовалась медицинская помощь) после первой дозы на этапах исследования 1, 2 и 3a вместе взятых.
Халшер сказал, что Arcturus’ утверждает, что вакцины, использующие технологию самоамплифицирующейся мРНК, создают впечатление, что эти вакцины будут безопаснее. Он утверждал, что это будет не так.
“Поскольку они самовоспроизводятся в течение неизвестного периода времени, ожидается, что небольшая доза мРНК репликона будет более опасной, чем большая доза обычной мРНК,” сказал Хюльшер.
По словам Яблоновского:
“Разница между лекарством и ядом равна дозе —, и вы не можете дозировать мРНК-вакцины. Arcturus продвигает ‘меньших доз’ как особенность, но реальность такова, что мы никогда не могли измерить воздействие антигена с помощью мРНК-вакцины.
“Даже если бы у нас была теория о том, сколько белковых антигенов было произведено на цепь мРНК, мы бы никогда не узнали, сколько раз мРНК самореплицировалась.”
Яблоновский сказал, что другие риски самоамплифицирующихся вакцин включают выделение и возможную гибридизацию с другими вирусами.
“Экзосомы могут выйти из человеческого ‘host’ и передать — или ‘infact’ — других людей или даже животных,” Яблоновский сказал. “Страшный сценарий включает гибридизацию, при которой самовоспроизводящаяся мРНК может быть включена в существующий инфекционный вирус. ... Если самовоспроизводящаяся мРНК объединится с успешным существующим вирусом, это изменит виром Земли.”
Халшер призвал отменить все прививки самоамплифицирующейся мРНК. Он сказал:
“Эти экспериментальные инъекции не должны получать дальнейшего одобрения регулирующих органов для людей или животных, если мы хотим предотвратить еще одну катастрофу в области общественного здравоохранения. Все инъекции самоамплифицирующейся мРНК, доступные в настоящее время для людей и животных, должны быть немедленно отменены до тех пор, пока не будут проведены комплексные долгосрочные исследования безопасности.”
Однако Хюльшер сказал: Большая Фарма настаивает на их дальнейшем развитии. “Поскольку в разработке находятся как минимум 33 кандидата на инъекцию самоамплифицирующейся мРНК, они вложили слишком много времени и денег, чтобы отступить, ” Hulscher сказал.
Комментариев нет:
Отправить комментарий