Регуляторы Великобритании упрекнули Moderna после того, как она предложила детям денежные выплаты за участие в их испытаниях по борьбе с Covid.
Крупной фармацевтической компании было приказано выплатить £14 000 после того, как выяснилось, что они ориентированы на детей в возрасте от 12 до 18 лет через WhatsApp с выплатами в размере £1500
Телегрпа отчеты: Великобритания. Управление по Кодексу практики рецептурных лекарственных средств (PMCPA) постановило, что предложение представляет собой “ненадлежащее финансовое стимулирование”, и установило, что компания нанесла “дискредитацию фармацевтической промышленности”.
Предложение было сделано педиатром из неназванного фонда Национальной службы здравоохранения, пригласив людей в возрасте от 12 до 18 лет принять участие в исследовании NextCove, в котором изучалась эффективность ревакцинации Moderna.
Стимул был сделан даже несмотря на то, что комитет по этике исследований предупредил о “большой сумме денег”, которую Moderna предлагала участникам, и выразил обеспокоенность тем, что она на “намного выше, чем можно было бы считать разумным возмещением”.
Позже Moderna изменила предложение всего на £185, но, несмотря на изменение, по крайней мере один пробный центр продолжил предлагать первоначальную сумму.
В соответствии с Положениями о лекарствах для человеческого применения (клинические испытания) запрещается предоставлять стимулы или финансовые стимулы детям или их родителям.
В заявлении PMCPA постановило: “Комиссия отметила, что финансовый стимул, предлагаемый в рамках неутвержденного сообщения WhatsApp, никогда не выплачивался, но сочла, что это могло побудить участников подать заявку на участие.
“Комиссия сочла, что уникальные обстоятельства пандемии COVID-19 и особые обстоятельства этого исследования, включавшего вербовку детей, означали, что Moderna следовало быть особенно осторожной.
“В целом комиссия сочла, что это дискредитировало и снизило доверие к фармацевтической промышленности.”
Moderna должна предоставить письменное обязательство о том, что практика немедленно прекратится и оплатит административные расходы.
Однако критики заявили, что санкция слишком мала, чтобы быть эффективной.
Член парламента Эстер Маквей, ранее работавшая в APPG по повреждению вакцины от COVID-19, сказала: “Обвинение в размере £14 000 компании, общий доход которой в 2023 году составил $6,8 миллиардов, вряд ли заставит их дважды подумать, прежде чем снова нарушать правила.”
Комментариев нет:
Отправить комментарий