США. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) приказало родителям давать своим детям в возрасте от 2 лет экспериментальную и спорную вакцину против назального гриппа –, несмотря на то, что это так ассоциированный с тяжелыми побочными эффектами и смертью.
Вакцина FluMist от AstraZeneca был предоставлен Одобрение FDA на прошлой неделе для домашнего введения, что сделало ее первой вакциной против гриппа “take-out”, которую не нужно вводить врачу.
Защитник отчеты: По данным MedPageToday, FDA одобрило FluMist для самостоятельного или сиделки-введения, для людей в возрасте 2-49 лет, по рецепту врача. Исследование удобства использования показало, что люди в возрасте 18 лет и старше могут либо самостоятельно вводить вакцину, либо вводить ее подходящим людям, используя предоставленные инструкции.
Вакцина, которая распыляется в нос, нацелена на вирусы гриппа подтипов А и В, сообщает MedPageToday.
FluMist был впервые одобрен в 2003 году, но ранее его разрешалось применять только в медицинских и аптечных учреждениях.
В заявлении, Питер Маркс, доктор медицинских наук, доктор философии., директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA, сказал, что FluMist “предоставляет новый вариант получения безопасной и эффективной вакцины против сезонного гриппа потенциально с большим удобством, гибкостью и доступностью для отдельных лиц и семей.”
Живые аттенуированные вакцины представляют риск для детей, беременных женщин
По данным FDA, “FluMist содержит ослабленную форму живых штаммов вируса гриппа.”
Брайан Хукер, доктор философии, главный научный сотрудник Защита здоровья детей, рассказал Защитник он “не может придумать ничего хорошего, что могло бы прийти от домашней живой вирусной вакцины.” Он добавил:
“Живой вирус вакцины проливается с последствиями, особенно для беременных женщин и младенцев, где эта вакцина противопоказана.
“Прививки от гриппа в целом приводят к множеству нежелательных явлений, в том числе Синдром Гийена-Барре, и привели к увеличению заболеваемости негриппом в 4,8 раза острые респираторные инфекции у детей до 5 лет. Также очевидно, что в большинстве лет прививка от гриппа обеспечивает минимальную защиту от гриппа. Риски намного перевешивают любые преимущества здесь.”
Доктор. Питер Маккалоу подтвердил обеспокоенность по поводу сокращения выбросов, сославшись на исследование 2022 года, которое продемонстрировало выделение живых аттенуированных вакцин против гриппа.
Доктор. Мишель Перро, педиатр, рассказала The Defender, что живые аттенуированные вирусные вакцины представляют “теоретический риск заражения этим заболеванием, особенно у людей с ослабленным иммунитетом.”
Доктор. Мерил Насс, терапевт, назвала эффективность назальной вакцины. Она сказала, что FluMist был снят с рынка на несколько лет “, потому что он был признан неэффективным — откуда они знают, что он эффективен сейчас?”
По данным Заявление FDA, FluMist был первоначально одобрен FDA в 2003 году для людей в возрасте 5-49 лет. В 2007 году агентство одобрен FluMist для детей в возрасте 2-5 лет.
Однако в 2018 году об этом сообщил NBC News FluMist был снят с рынка США в 2016 “, потому что он едва работал против одного распространенного штамма гриппа у детей.” FDA не упомянуло об отмене вакцины в 2016 году в своем заявлении от 20 сентября, одобряющем введение вакцины самостоятельно или лицом, осуществляющим уход.
В 2018 году Консультативный комитет Центров по контролю и профилактике заболеваний по практике иммунизации “проголосовал 12 против 2 за добавление FluMist обратно в смесь вакцин против гриппа, которые могут использовать врачи и клиники, ” NBC News сообщила тогда.
Два члена комиссии заявили, что они обеспокоены тем, что “нанесет вред детям и еще больше подорвет восприятие общественностью безопасности вакцин против гриппа, если FluMist вернется на рынок и не будет работать хорошо, добавил ” NBC News.
48 смертей, 943 серьезных нежелательных явления, связанных с FluMist
По данным ВАЕРС данные, всего 11 065 нежелательных явлений сообщалось о продуктах FluMist —, включая 943, которые были классифицированы как “серьезный.” Около половины отчетов касались детей до 17 лет.
Данные VAERS показывают 48 сообщений о нежелательных явлениях повлекло смерть — включая 23 смерти у детей до 17 лет, а еще 13 смертей перечислены с “неизвестным возрастом.
А 2010 Гарвардское исследование нашел это менее 1% всех нежелательных явлений сообщается в VAERS.
Маккалоу сказал, что у FluMist непростая история, особенно когда дело касается детей. “FluMist является непопулярной вакциной с 2003 года. Дети в возрасте до 2 лет имеют повышенный риск госпитализации после его приема. The вкладыш пакета говорит, что следует проявлять осторожность у астматиков и всех, у кого есть хрипы.”
Перро сказал, что некоторые ингредиенты FluMist могут представлять риск:
“Его рецептура содержит глутамат натрия [глутамат натрия], который часто производится из генно-инженерных дрожжей, не говоря уже о том, что [он] может обладать нейровозбуждающими свойствами для некоторых детей из группы риска.
“Свиной желатин, вероятно, будет содержать глифосат, а сахароза будет получена из ГФУ [кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы]. Антибиотик гентамицин может быть аллергенным и токсичным для нашей микробиоты. ЭДТА [этилендиаминтетрауксусная кислота] - металлическое связующее, которое также может связывать полезные минералы.”
По данным FDA, “Наиболее частыми побочными эффектами FluMist являются лихорадка старше 100°F у детей в возрасте от 2 до 6 лет, насморк и заложенность носа у лиц в возрасте от 2 до 49 лет и боль в горле у взрослых в возрасте от 18 до 49 лет.”
Но Перро отметил это Сайт FluMist утверждает, что клинические испытания показали, что “риски госпитализации и свистящего дыхания были увеличены у детей <24-месячного возраста, получавших трехвалентный FluMist”, и что “Дети <5 лет с рецидивирующими свистящими хрипами и лица любого возраста с астмой могут подвергаться повышенному риску свистящее дыхание” после применения FluMist.
FluMist также “не изучался у лиц с тяжелой астмой или активным свистящим дыханием, сообщается на сайте ” FluMist.
“Учитывая тот факт, что у каждого пятого ребенка в США уже может быть диагностирована астма, потенциальные риски обострения астмы, а также развития нового начала астмы значительны,” сказал Перро.
Насс задался вопросом, почему FluMist не одобрен для взрослых старше 49 лет.
“Эффективен ли он для пожилых людей или недостаточно эффективен? Для пожилых людей это небезопасно? Поскольку целевая группа для вакцины против гриппа старше 65 лет, почему эта вакцина вообще лицензируется?” Насс спросил.
Репутация безопасности AstraZeneca оказалась под вопросом
Некоторые из опрошенных The Defender поставили под сомнение показатели безопасности AstraZeneca.
“AstraZeneca имеет ужасный послужной список, учитывая, что это COVID-19 предложение вакцин (на основе аденовируса шимпанзе) привело к такому количеству серьезных нежелательных явлений, что это произошло снято с рынка добровольно производителем,” Hooker сказал.
“Мы были бы упущением, если бы не обсуждали слияние AstraZeneca с Novartis для создания новой компании, Syngenta,” Perro сказал. “Это была компания, которая преследовала профессора Калифорнийского университета в Беркли, доктора. Тайрон Хейс, который разоблачил эндокринные токсические эффекты своего пестицида, атразин,” сказал Перро.
“Является ли это компанией, которой мы должны доверять, чтобы создать ‘take-out’ вакцину для введения в домашних условиях?” Перро спросил.
AstraZeneca сталкивается с коллективный иск в Великобритании. подано людьми, пострадавшими от вакцины компании против COVID-19, а также заявителями, действующими от имени близкого человека, который предположительно умер от проблем со свертываемостью крови, вызванных вакциной.
Перро сказал, что родителям следует рассмотреть альтернативы защиты своих детей от гриппа:
“Дети чувствуют себя очень хорошо клинически, когда сталкиваются с гриппозным заболеванием, возникшим в результате моей заботы о тысячах детей, больных гриппом. Родители будут испытывать трудности с поиском информации о том, как ухаживать за своими детьми, когда они подвергаются воздействию из-за очистки Интернета и затопления поисковых систем сообщениями о вакцинах против гриппа.
“Например, существуют назальные спреи, которые можно использовать, когда дети заболевают гриппом, что может минимизировать их риски, а также диета/добавки, которые могут повысить иммунитет, такие как витамины C и D. Этот тип просвещения в области общественного здравоохранения практически отсутствует в a Фармацевтика-driven narrator.”
“Поскольку каждый ребенок имеет гораздо менее 1% шансов заразиться гриппом в любой конкретный год, более уместно быть готовым лечить эту редкую инфекцию, а не беспокоиться о FluMist или любой другой вакцине против гриппа, ” Маккалоу сказал.
Комментариев нет:
Отправить комментарий