Группа экспертов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ( FDA ) проголосовала в среду за создание новых вакцин против COVID -19, специально «нацеленных» на вариант JN.1 , который является наиболее доминирующим штаммом, циркулирующим в США.
«Независимый» консультативный комитет FDA по вакцинам и родственным биологическим препаратам единогласно проголосовал за создание новых вакцин против COVID-19, нацеленных на вариант JN.1 и его подкласс.
Ожидается, что агентство примет окончательное решение по новой вакцине в ближайшие дни.
Pfizer, Novax и Moderna заявили, что их обновленные вакцины будут доступны этой осенью в преддверии сезона гриппа 2024-2025 годов.
На встрече были представлены доказательства того, что вакцины COVID-19/JN.1 обеспечивают большую защиту от доминантных вариантов FLiRT, чем вакцина XBB.1.5, которая сегодня наиболее широко используется.
Варианты FLiRT являются подвариантами JN.1 и на их долю приходится более 90% всех случаев COVID-19 в США по состоянию на 25 мая, согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний.
Доктор Питер Маркс, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA, отметил, что, несмотря на некоторые побочные эффекты, такие как миокардит, новые вакцины безопасны и эффективны для защиты от коронавируса.
Группа также обсудила, следует ли рекомендовать вакцины, нацеленные на конкретный вариант JN.1, например JP.2 или JP.3, но большинство отдали предпочтение полной вакцине JN.1 как достаточной для защиты от всех ее подвариантов.
Каждая компания указала разные сроки готовности своих поставок.
Билл Фэлстич, вице-президент Pfizer по глобальной цепочке поставок в сфере первичной медико-санитарной помощи, заявил во время встречи, что вакцина его компании будет готова сразу после одобрения, и компания «оценила ожидаемый спрос... и рассчитывает, что сможет поставить необходимые количества». нужный.
Novavax заявила, что ее вакцина будет готова к 1 сентября и «будет способна удовлетворить прогнозируемый спрос», в то время как Moderna заявила, что планирует подготовить вакцины в августе в ожидании одобрения FDA.
Moderna также заявила, что основывает свои прогнозы поставок в основном на спросе прошлой осенью, хотя ожидает, что внедрение совпадет с сезоном гриппа.
Решение комитета соответствует рекомендациям других мировых организаций здравоохранения.
В апреле Всемирная организация здравоохранения и Европейское агентство лекарственных средств рекомендовали странам разработать свои новые вакцины, нацеленные на подтип JN .1, к которому относятся все варианты FliRT .
В конце 2023 года JN.1 превзошел серию XBB как доминирующий вариант в США.
Хотя нет никаких доказательств того, что варианты FLiRT вызывают разные симптомы, некоторые эксперты полагают, что они могут быть более заразными.
Это потому, что ранние данные предполагают, что KP.2 может быть «довольно заразным», поскольку две его новые мутации помогают «его способности передаваться, но также теперь позволяют избежать некоторого ранее существовавшего иммунитета у населения», — сказал доктор. Эндрю Пекош. Об этом сообщил вирусолог из Университета Джонса Хопкинса NBC.
Из-за способности вариантов FLiRT уклоняться от иммунитета эксперты обеспокоены тем, что эти варианты могут вызвать всплеск заболеваемости, когда люди собираются на несколько летних каникул, хотя заболеваемость и смертность в США снизились на 0,1% и 14,3% соответственно, хотя С марта количество госпитализаций увеличилось более чем на 9%.
Комиссия FDA рекомендует к осени новые вакцины против COVID для линии JN.1
https://t.co/EzPwdnSOlA— Tina_Meyer💙💛 #FightMS + #LongCovid (@TinaMey90814508) 5 июня 2024 г.
Комментариев нет:
Отправить комментарий