Автор: Закари Стибер через The Epoch Times (курсив наш),
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отказывается отзывать вакцину Pfizer-BioNTech против COVID-19, продвигая точку зрения, что включение ранее нераскрытой последовательности ДНК, оставляющей после себя фрагменты, не вызывает беспокойства.
FDA не обязано отзывать с рынка вакцину от COVID-19 или другие прививки от COVID-19, сообщила The Epoch Times по электронной почте пресс-секретарь агентства.
«При введении более миллиарда доз мРНК-вакцин не было выявлено никаких проблем безопасности, связанных с последовательностью или количеством остаточной ДНК. Что касается мРНК-вакцин, одобренных FDA, имеющиеся научные данные подтверждают вывод о том, что они безопасно и эффективно», — добавила пресс-секретарь.
FDA не предоставило никаких доказательств в поддержку своей позиции.
Письмо пришло в ответ на 10 вопросов о включении последовательности ДНК обезьяньего вируса 40 (SV40) в вакцину Pfizer-BioNTech.
Великая Эпоха подала запрос в соответствии с Законом о свободе информации, чтобы попытаться выяснить, когда FDA узнало об этой последовательности и от кого. FDA отказало в ускоренной обработке запроса, заявив, что нет «острой необходимости» в быстром предоставлении информации.
Несколько иностранных агентств, в том числе Министерство здравоохранения Канады , подтвердили оценку сторонних ученых о том, что вакцина содержит последовательность ДНК. Они также заявили, что BioNTech не упомянула об этом в нормативных документах.
FDA не ответило на ряд вопросов о последовательности, в том числе о том, когда агентство узнало о ее включении и узнало ли оно об этом от Pfizer или BioNTech.
BioNTech и Pfizer не ответили на запросы.
Это включение было впервые обнаружено Кевином МакКернаном, бывшим исследователем и руководителем группы проекта «Геном человека» Массачусетского технологического института.
« Ничто не будет идентифицировано, если они и дальше решат не искать », — сообщил г-н МакКернан The Epoch Times по электронной почте.
Ряд ученых заявили, что включение вызывает серьезные опасения, такие как вероятность онкогенеза или процесса, который приводит к раку, в том числе доктор Роберт Мэлоун, эксперт по вакцинам, чью работу цитирует Pfizer .
Включение означает, что инъекция Pfizer-BioNTech является «фальсифицированной» и должна быть отозвана, сказал доктор Мэлоун The Epoch Times .
Федеральный закон гласит, что FDA может проверять лекарства, подозреваемые в фальсификации. Если лекарства не соответствуют определенным стандартам и обнаруживается опасность для здоровья, FDA обязано рекомендовать производителю отозвать их.
Если производитель не сможет отозвать товар, «следует рассмотреть вопрос об изъятии», говорится в законе.
« Общая политика заключается в том, что в случае фальсификации и разумного риска токсичности должны быть приняты немедленные меры », — сказал доктор Мэлоун «Великой Эпохе». «Это основной мандат Конгресса для FDA по предотвращению фальсификации лекарств, медицинского оборудования и продуктов питания. И затем следующий вопрос: является ли эта фальсификация? Связана ли она с разумным риском токсичности для людей? И мое мнение таково: , абсолютно."
Доктор Мэлоун, ознакомившись с ответом FDA, заявил, что регулирующие органы не выполнили свою работу.
«Обычный процесс во всем мире заключается в том, что этот риск должен быть тщательно и превентивно оценен. Но они этого не сделали, и причина того, что они не сделали этого, является причиной того, почему они были настолько непреклонны в том, что это не технология генной терапии», — сказал доктор. - сказал Мэлоун.
Moderna заявила, что ее вакцина соответствует определению генной терапии FDA, но регулирующие органы определили продукты Pfizer-BioNTech и Moderna как вакцины, избегая вопросов об онкогенезе.
Почему был включен SV40?
Последовательности SV40 использовались биотехнологическими компаниями в фармацевтических продуктах.
«Специфические последовательности неинфекционных частей SV40 обычно присутствуют в плазмидах, используемых для производства биологически активных веществ», — сообщило The Epoch Times по электронной почте Европейское агентство лекарственных средств (EMA).
Цель состоит, прежде всего, в том, чтобы «стимулировать очень агрессивную экспрессию гена», рассказал г-н МакКернан The Epoch Times .
EMA заявило, что Pfizer считает эту последовательность «нефункциональной частью плазмиды».
« Если они широко используются, то почему они включены, если они не выполняют никакой функции? » — задавался вопросом доктор Мэлоун в посте Substack .
Но в результате, согласно результатам тестирования, остается остаточная ДНК. По мнению некоторых ученых, это может иметь негативные последствия.
Дэвид Уайзман, бывший учёный Johnson & Johnson, проводивший некоторые исследования , сказал, что он обеспокоен тем, что остаточные фрагменты ДНК «могут действительно попасть в ваш геном».
Если это произойдет, «это может нарушить регуляцию генов и потенциально привести к онкогенезу», - сказал г-н МакКернан.
Филип Бакхолтс, профессор геномики рака и директор лаборатории генетики рака в Университете Южной Каролины, заявил ранее в этом году, что он протестировал флаконы с вакциной Pfizer-BioNTech и обнаружил ДНК.
« Я в некоторой степени встревожен возможными последствиями этого как с точки зрения здоровья человека, так и с точки зрения биологии, но вы должны быть встревожены регуляторным процессом, который позволил этому достичь», — заявил он Сенату Южной Каролины.
Г-н Бакхолтс сказал, что ДНК «может вызывать некоторые редкие, но серьезные побочные эффекты, такие как смерть от остановки сердца».
Он призвал регулирующие органы протестировать вакцину Pfizer-BioNTech.
«Вероятно, это не проблема, но это удивительно и поэтому вызывает беспокойство», — написал г-н Бакхолтс в X, ранее известном как Twitter, отметив FDA. «Вам следует как можно скорее обратиться с тщательной проверкой безопасности».
Комментариев нет:
Отправить комментарий